Jasmine Refran
Clinical Study Coordinator e Study Nurse
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Info
Mi occupo di ricerca clinica sperimentale nel campo delle malattie rare neuromuscolari, conducendo e coordinando studi clinici di fase I, II, III e IV in collaborazione con gli sperimentatori principali. Gestisco le visite in regime ambulatoriale e di Day Hospital, curando l’assistenza infermieristica secondo i protocolli previsti dallo studio (es. raccolta di parametri vitali, ecg, holter cardiaci, prelievi) e raccogliendo i dati clinici su appositi documenti forniti dallo Sponsor.
Esperienza
- Fondazione Serena Onlus - Centro Clinico NeMO Milano - Da Giugno 2019 – In corso
- Conduzione e organizzazione di visite in regime ambulatoriale e Day Hospital di studi sperimentali profit con farmaco sperimentale (Fase II e III), in regime di ricovero per studi sperimentali di Fase I relativi a pazienti con malattie rare neuromuscolari (es.SMA, SLA, DM1, DMD, FSHD);
Conduzione di studi di Fase IV post-marketing e di studi osservazionali no profit.
- - Monitoraggio dei segni vitali di pazienti adulti e pediatrici, esecuzione di ECG, raccolta di campioni biologici e invio degli stessi per la refertazione centralizzata e/o locale.
Somministrazione e gestione di farmaci sperimentali (IMP) previsti secondo le modalità indicate dai protocolli di studio (es. calcolo dosaggi, contabilità del farmaco, gestione e conservazione);
Raccolta ordinata e precisa dei dati su documenti di studio (pCRF) e registrazione degli stessi su portali elettronici (eCRF);
Controllo delle scadenze di strumenti, materiali e certificati e provvedimento al ripristino del materiale secondo le modalità descritte dai protocolli di studio.
- Collaborazione con CRO e Sponsor per SIV, monitoraggi e COV presso il centro sperimentale, organizzazione e gestione documentale di studi in fase di avvio.
