Matteo Selmi

Ingegnere biomedico, Ph.D. in Scienze cardiovascolari, con oltre 7 anni di esperienza in R&S e nello sviluppo traslazionale di dispositivi medici cardiovascolari innovativi. Esperienza nella definizione di roadmap tecniche, nello sviluppo preclinico e nelle attività di qualità e regolatorie per dispositivi di Classe III, dal concept iniziale alla traslazione clinica, coordinando team multidisciplinari, fornitori, consulenti e KOL. Solide competenze in biomeccanica cardiovascolare, modellazione computazionale e in silico, analisi agli elementi finiti, imaging medico e stampa 3D, con esperienza di ricerca internazionale, incluso H2020 SimCardioTest.

Abile nel mettere in relazione le prospettive ingegneristiche, cliniche e regolatorie, traducendo sfide tecniche complesse in strategie di sviluppo pratiche e soluzioni clinicamente significative; a proprio agio nel ricoprire il ruolo di unico referente tecnico in organizzazioni snelle e dinamiche.

Responsabile R&S - TT3A S.r.l - Milano, Italy

(2022-10 - 2026-09)

MedTech – Sanità – Sviluppo di dispositivi medici

• Ricopro il ruolo di unico dipendente a tempo pieno sin dalla fondazione dell’azienda, gestendo le attività di Ricerca e Sviluppo e la realizzazione del QMS per un nuovo dispositivo per il trattamento delle patologie dell’aorta ascendente
• Gestisco la pianificazione del budget, da alcune centinaia di migliaia a oltre €1M
• Conduco le negoziazioni con i fornitori e i rapporti con i KOL per mantenere la roadmap tecnica allineata ai requisiti clinici e regolatori
• Interventi transcatetere strutturali cardiaci
• Dispositivi medici impiantabili di Classe III

Responsabile della simulazione avanzata per R&D Leads - MicroPort CRM S.r.l. - Saluggia, Italy

(2021-04 - 2022-09)

MedTech – Sanità – Gestione del ritmo cardiaco

• Unico rappresentante ufficiale di Microport CRM nel consorzio EU H2020 SimCardioTest
• Sviluppo e implementazione di un approccio computazionale avanzato volto a ridurre la dipendenza dagli studi sugli animali e sugli esseri umani
• Verifica e convalida in silico dell’approccio numerico
• Comunicazione con gli affari clinici, gli affari regolatori e i partner esterni del progetto
• Interfaccia diretta con i KOL negli ospedali per accelerare la convalida dei prodotti
• Aritmie e fibrillazione atriale
• Pacemaker e defibrillatori

Ingegnere R&S di biomeccanica - BIOMODEX S.A.S. - Paris, France

(2019-01 - 2021-04)

MedTech – Sanità – Soluzioni per la formazione pre-procedurale

• Guida dell’esecuzione tecnica dello sviluppo di modelli cardiaci stampati in 3D per il trattamento cardiovascolare transcatetere
• Modelli di tessuti umani molli basati su modelli computazionali
• Collaborazione con i KOL per definire le specifiche cliniche e partecipazione agli interventi in sala operatoria
• Redazione della documentazione di verifica e convalida
• Esperienza con ISO 13485:2016, 21 CFR, Part 820 e altri standard
• Interventi transcatetere strutturali cardiaci (chiusura dell’appendice atriale sinistra, valvola mitrale, cardiopatie congenite, …)
• Interventi transcatetere neurovascolari (aneurisma intracranico, trombectomia, …)

Co-fondatore, responsabile dell’area educativa - MATe Project - Settala, Italy

(2013-03 - 2015-03)

Attività di start-up nel campo dell’istruzione e dell’apprendimento

Ph.D.

• Scienze cardiovascolari - University of Verona – Division of Cardiac Surgery (2015-10 - 2018-09)

Laurea magistrale in ingegneria biomedica - Biomeccanica e biomateriali (BBB) - Politecnico di Milano (2011-09 - 2015-04)

Laurea triennale in ingegneria biomedica - Politecnico di Milano (2008-09 - 2011-09)