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Michele Bolettieri

Michele Bolettieri

Qualità. Ingegneria. Laboratorio

Talento
Pisa, PisaMembro dal 23 maggio 2023
·

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Info

Ingegnere elettrico con competenza nei settori dei laboratori di prova e di misura.

Qualità, statistica, taratura strumenti, compilazione procedure e creazione di applicativi aziendali.

Esperienza

Responsabile del Laboratorio Metrologico CENTRO DI TARATURA LAT 200 accreditato per le misure di temperatura e di pressione, e per quellenon accreditate quali l’umidità. QAT LabAnalysis per le misure di temperatura, di umidità, masse, bilance. Project manager per la gestione degli strumenti in ambito GMP.

  • Assicurazione Qualità e Validazioni in ambito GMP.
  • Qualità e Procedure Tecniche in accordo alla normativa ISO/IEC 17025.
  • Gestione e taratura degli strumenti di misura nei laboratori e presso le aziende in conformità alle norme ISO 9000 e ISO 10012.
  • Implementazione di applicativi in ambito Office in VBA.
  • Controllo qualità, gestionedel parco strumenti di laboratorio.
  • Conferme metrologiche.
  • Convalida in ambitoGMP e data integrity Validazione spreadsheet secondo la GAMP 5 e la FDA 21 CFR part 11 con realizzazione di un programma per automatizzare l’attività. 
  • Implementazione di procedure e tarature in ambito farmaceutico e verifica della compliance delle attività.
  • Corsi di formazione metrologia

Formazione

Laboratorio metrologico LAT 021 accreditato per misure elettriche. Tarature di strumenti. Tensione, corrente, resistenza, potenza, energia, dispersione, di pressione, di temperature, meccaniche, torsiometri, masse e strumenti meccanici. Taratura di flussimetri, camereclimatiche. Conoscenza degli strumenti di misura elettrici ed elettronici.

  • Conferma metrologica per clienti 
  • Gestione del parco strumenti della IMQ
Corsi di formazione metrologia

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