Michele Bolettieri
Qualità. Ingegneria. Laboratorio
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Info
Ingegnere elettrico con competenza nei settori dei laboratori di prova e di misura.
Qualità, statistica, taratura strumenti, compilazione procedure e creazione di applicativi aziendali.
Esperienza
Responsabile del Laboratorio Metrologico CENTRO DI TARATURA LAT 200 accreditato per le misure di temperatura e di pressione, e per quellenon accreditate quali l’umidità. QAT LabAnalysis per le misure di temperatura, di umidità, masse, bilance. Project manager per la gestione degli strumenti in ambito GMP.
- Assicurazione Qualità e Validazioni in ambito GMP.
- Qualità e Procedure Tecniche in accordo alla normativa ISO/IEC 17025.
- Gestione e taratura degli strumenti di misura nei laboratori e presso le aziende in conformità alle norme ISO 9000 e ISO 10012.
- Implementazione di applicativi in ambito Office in VBA.
- Controllo qualità, gestionedel parco strumenti di laboratorio.
- Conferme metrologiche.
- Convalida in ambitoGMP e data integrity Validazione spreadsheet secondo la GAMP 5 e la FDA 21 CFR part 11 con realizzazione di un programma per automatizzare l’attività.
- Implementazione di procedure e tarature in ambito farmaceutico e verifica della compliance delle attività.
- Corsi di formazione metrologia
Formazione
Laboratorio metrologico LAT 021 accreditato per misure elettriche. Tarature di strumenti. Tensione, corrente, resistenza, potenza, energia, dispersione, di pressione, di temperature, meccaniche, torsiometri, masse e strumenti meccanici. Taratura di flussimetri, camereclimatiche. Conoscenza degli strumenti di misura elettrici ed elettronici.
- Conferma metrologica per clienti
- Gestione del parco strumenti della IMQ