Riccardo Criseo

Responsabile Qualità con consolidata esperienza nello sviluppo, implementazione e mantenimento di Sistemi di Gestione per la Qualità in contesti multinazionali del settore dispositivi medici e impianti dentali.

Qualificato

Auditor e Lead Auditor UNI EN ISO 9001:2015 e UNI EN ISO 13485:2021, con esperienza nella conduzione di audit interni, di seconda e terza parte presso realtà europee, anche in lingua inglese. Solida conoscenza e applicazione degli standard internazionali ISO 9001 e ISO 13485, della Direttiva 93/42/CE, del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) e delle linee guida MEDDEV. Ampia esperienza nella formazione e nella diffusione della cultura della qualità, con particolare attenzione alla conformità normativa e al miglioramento continuo.

RESPONSABILE QUALITA' at RESISTA - ING. C. A. ISSOGLIO & C. SRL (2007 – Present)

• Progettazione, implementazione, monitoraggio e miglioramento del Sistema di gestione per la qualità per garantirne la rispondenza alle esigenze della Direttiva e della ISO 13485
• Analisi dei processi aziendali e sviluppo delle attività inerenti al loro adeguamento ai vincoli aziendali ed esterni
• Pianificazione e conduzione delle verifiche ispettive interne
• Analisi dei dati derivanti dalle verifiche ispettive e dal controllo statistico di processo per l'impostazione di piani di miglioramento tesi al raggiungimento degli obiettivi di qualità
• Incoraggiamento e promozione della consapevolezza al Sistema Gestione Qualità attraverso sessioni di formazione trimestrali a tutto il personale
• Analisi ed elaborazione dei dati relativi alla Customer Satisfaction
• Preparazione degli input per il Riesame periodico del Sistema di gestione per la qualità
• Supporto al Business nella preparazione, definizione, implementazione e monitoraggio degli Obiettivi di Qualità e degli indicatori di Performance (KPI)
• Supporto nel monitoraggio dei costi della qualità e di quelli della non qualità
• Supporto nella gestione delle registrazioni delle certificazioni di prodotto in Paesi extra CEE
• Mantenimento dei rapporti con l'ente di certificazione
• Interfaccia con l'Ufficio Tecnico per il supporto alla redazione dei Fascicoli Tecnici di prodotto, in relazione al periodico aggiornamento della Gestione del rischio secondo ISO 14971 e dei requisiti essenziali, al costante aggiornamento delle norme applicabili e relative verifiche di conformità, al periodico aggiornamento dei report di Valutazione Clinica dei prodotti e del PMS

DIPLOMA DI LICEO SCIENTIFICO – ISTITUTO P.GOBETTI - OMEGNA (VB) (1998 – 1998)

Attestato e qualifica in Auditor/Lead Auditor dei sistemi di gestione qualità e qualità dei dispositivi medici UNI EN ISO 9001:2015 e UNI EN ISO 13485:2021 (64 ore – Auditor di terze parti) – WE LEARN (2026 – 2026)

Attestato in Tecniche di Audit UNI EN ISO 19011:2018 e UNI CEI EN ISO IEC 17021-1:2015 – WE LEARN (2026 – 2026)

Corso in LA NORMA UNI CEI EN ISO 13485:2021 – EXIS MILANO (2024 – 2024)

Corso in La sorveglianza Post-Commercializzazione secondo il Regolamento UE 2017/745 – EXIS MILANO (2024 – 2024)

Corso in La Valutazione Clinica dei dispositivi medici secondo il Regolamento UE 2017/745 – EXIS MILANO (2024 – 2024)

Corso in Analisi e gestione del rischio secondo la norma 14971:2009 – settore medicale – UNI – MILANO (2010 – 2010)