データエンジニア(製薬×CDISC準拠 / Python / AWS)

仕事内容:

概要

製薬会社・CRO向けのCDISC規格（SDTM・ADaM・define-XML）に準拠した臨床試験データの収集・変換・統合・解析基盤の設計・構築を担当していただきます。PythonとRを活用したデータパイプラインの実装が主な業務です。

詳細

・Pythonを用いたeCRFデータのSDTM・ADaM形式への変換パイプライン構築

・Rを活用した統計解析プログラム（SAP準拠）の実装

・AWSを用いたGxP準拠の臨床データ管理基盤の構築

・臨床統計家・データマネージャーとの要件調整・検証対応

アピールポイント:

CDISC準拠の臨床データエンジニアリングは、規制申請に直結する製薬業界の重要な専門領域です。PythonとRの両方を実務で活かしながら、新薬の承認申請を技術で支えられる社会的意義の高い環境です。

求める人材:

必須スキル

・Pythonを用いたデータ処理・変換パイプライン開発経験3年以上

・CDISC規格（SDTM・ADaM）またはRを用いた統計解析の実務経験1年以上

・AWSを用いたデータ基盤構築経験あり

歓迎スキル

・製薬・CRO業界での臨床データマネジメント経験

・GxP・ICH E6（GCP）準拠のデータ管理経験

・SAS・R・Pythonを用いた臨床統計解析の実務経験

勤務時間・曜日:

「フレックスタイム制（標準労働時間1日8時間）

コアタイム：11:00〜15:00

フレキシブルタイム：5:00〜22:00」

休暇・休日:

・年間休日125日以上

・完全週休二日制（土日祝）

・夏季休暇・年末年始休暇

・慶弔休暇

・有給休暇

勤務地:

リモートワーク可能

＜受動喫煙対策＞

就業場所 原則禁煙（分煙）

（変更範囲：当社の定める就業場所）

アクセス:

池袋駅から徒歩5分

給与:

月給・年収はスキルに応じて判断いたします。

雇用形態は相談可

待遇・福利厚生:

・社会保険完備

・リモートワーク制度

・書籍購入制度

・研修・勉強会補助

・各種表彰制度

・フレックスタイム制度

その他:

面接1回

雇用形態: 業務委託

給与・報酬: 680,000円 - 920,000円 月給