医薬品CMC薬事
職務内容
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仕事内容
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【東京】薬事～大手中国CRO企業と内資系CRO企業の合弁企業◎年間休日125日
【東京／薬事～大手中国CRO企業と内資系CRO企業の合弁企業◎年間休日125日】 同社にて薬事業務を担っていただける方を募集いたします！ ■業務詳細： ・治験や承認申請前のPMDA相談資料作成 ・審査当局からの照会事項に対する回答案作成 ・医薬品等の治験届出関連の資料作成および当局対応 ■働き方： ・フルフレックス(コアタイム無し)、在宅勤務も可能となります ■企業の魅力： 株式会社タイガライズは、株式会社アクセライズと中国最大のCROであるタイガーメット社の合弁会社として、2020年1月に設立された勢いのある企業です。 親会社のタイガーメット社からの強力なコネクションもあり、中国国内だけでなく、グローバルに展開する製薬企業の国内での国際共同治験の実施案件が多数入ってきております。また、当社のもう1社の出資元のアクセライズ社は製薬企業にCRA人材を派遣する事業を展開していたこともあり、メーカーで活躍していた経験豊富なCRAの方が出向で在籍しており、人材の手厚い基盤と外資出資でありながら充実した福利厚生がある点が魅力です。 変更の範囲：会社の定める業務
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対象となる方
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＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件 ・薬事承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、規制当局との折衝経験をお持ちの方 ・医薬品、再生医療等製品等に関して、日本における製薬関連規制の知識をお持ちの方 ・英語力（読み書き必須）
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勤務地
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＜勤務地詳細1＞ 本社 住所：東京都千代田区神田小川町1-5-1 神田御幸ビル8F 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜勤務地詳細2＞ ★大阪支社 住所：大阪府大阪市中央区高麗橋3-4-10 淀屋橋センタービル3F 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）
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勤務時間
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＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:30
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雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月
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給与
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＜予定年収＞ 500万円～800万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 ＜賃金内訳＞ 年額（基本給）：4,200,000円～6,600,000円 固定残業手当/月：235,000円～335,000円（固定残業時間30時間0分/月） 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 ＜月額＞ 585,000円～885,000円（12分割）（一律手当を含む） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ・賞与（6・12月）※基本的には固定での支払：1.7ヶ月（基本給）、1.8ヶ月（基本給） ※インセンティブ（随時）／例：数千円～数十万円 ・経験、能力を考慮の上、決定いたします。 ・昇給（年1回）※業績、上長の評価等によります。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 社会保険：補足事項なし 退職金制度：退職金制度とは別途、確定拠出年金制度もあります。 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ 英語研修（無料でオンラインレッスンに参加可能）※英会話、ライティング、TOEIC(R)テスト対策講座等、レベル別にコンテンツも分けて実施します。 ＜その他補足＞ 継続研修／英語研修／社内イベント（納涼会、忘年会）／福利厚生ベネフィットステーション(Netflixプラン）／結婚・出産お祝い金制度／お見舞金制度／お悔やみ制度
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休日・休暇
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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇5日～12日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数125日 有給休暇は入社日より発生。初年度は入社月に応じて付与（最大12日） 夏期休暇1日、年末年始5日 マタニティ休暇／産前・産後休暇／育児休業／時短勤務／看護休暇／介護休暇
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