医薬品CMC薬事
職務内容
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仕事内容
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【静岡／藤枝】信頼性保証業務（CMC研究所）◆東証プライム上場／年間休日130日／福利厚生充実
【東証プライム上場・循環器、産婦人科、消化器科、精神科の領域を中心として医薬メーカー/フレックスタイム制/年休130日/住宅手当、借上げ社宅/退職金制度あり/マイカー通勤可】 ■業務内容 CMC研究所におけるデータ信頼性保証および研究内ネットワーク・システムの維持管理業務 1. 申請資料等のデータ信頼性保証業務 ・医療用医薬品の製造販売承認申請における申請資料・添付資料の信頼性確認（CMC） ・研究データのインテグリティー（DI）確認および治験薬GMP/信頼性基準に基づいた適合性確認 2. 研究所内コンピューターシステム・ネットワーク・サーバーの維持管理 ・分析機器システム、ネットワーク及びサーバーの維持・管理 ・システムのアカウント管理、アクセス権限設定、データバックアップ等の日常運用管理 ・コンピューターシステムバリデーション(CSV)対応およびDI対応の推進・維持 ■組織構成： CMC研究所（藤枝）に約50名所属しております。 ■働き方： 基本的に残業は少なく、全社平均では月残業10.8時間程度。年間休日も130日・有給取得平均11日・積立有給休暇制度等、ワークライフバランスも充実しているため長期的な就業が可能です。※平均勤続年数17年以上 また自家用車による通勤が可能です(9割以上の方は自家用車通勤) ※公共バス(藤枝駅⇔持田製薬前)も運行されています ■福利厚生： ・リフレッシュ休暇（勤続20年・30年）、借上住宅制度、自己啓発支援制度、退職金・企業年金制度、財形貯蓄制度、永年勤続表彰など長期で働く社員を大切にしています。 ・育児・介護による在宅勤務制度、育児による短時間勤務制度などライフプランに合わせた働き方が可能です。 ・部門別研修や、国内研修・海外留学制度、自己啓発など長くキャリアを築き上げていくサポートが整っています。 ■当社の魅力： 持田製薬グループは先天性と独創性にあふれる製品を世の中に送り出すことにより、日本の医療の発展に重要な役割を担ってきました。医療療医薬品に加え、早くから医療機器やヘルスケア分野にも進出し、患者の健康とQOL向上のため、オリジナリティの高い製品を開発・提供しています。 変更の範囲：会社の定める業務
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対象となる方
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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品の製造販売承認申請資料（CTD等）の作成、または確認・点検の実務経験 ・研究所内の分析機器やITシステム・ネットワーク管理に対し、前向きに取り組める方 ■歓迎条件 ・海外企業との英語でコミュニケーションが可能な方
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勤務地
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＜勤務地詳細＞ 藤枝事業所（CMC研究所） 住所：静岡県藤枝市源助342 勤務地最寄駅：JR線／藤枝駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所
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勤務時間
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＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：10:30～15:00 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:30～17:10
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雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間中の給与条件に変更があります。 ・基本給、月給ともに275,000円～415,000円
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給与
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＜予定年収＞ 530万円～770万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：280,000円～420,000円 ＜月給＞ 280,000円～420,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ■昇給：年1回 ■賞与：年2回 ■裁量労働手当、職務手当等支給あり ※当社規定により決定いたします（経験･職歴考慮します）。 ※上記年収には裁量労働手当を含みます。 ※上記の年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、住宅手当、寮社宅、退職金制度 ＜社会保険＞ 健康保険 有、厚生年金 有、雇用保険 有、労災保険 有 他：団体長期障害所得補償保険（GLTD）等 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 家族手当：無 住宅手当：補足事項なし 寮社宅：借上住宅制度 厚生年金基金：無 退職金制度：定年退職時に支給 ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ OJT ＜その他補足＞ ■自己啓発支援制度、従業員持株会制度、財形貯蓄制度 ■ベネフィット・ステーション、永年勤続表彰、クラブ活動
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休日・休暇
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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇12日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数130日 ■土日祝、年間フロート休暇、年末年始休暇 ■上記のほか、年次有給休暇、慶弔時・産前産後時・介護時等の特別休暇、育児休暇、リフレッシュ休暇、ライフサポート休暇制度 等
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