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医薬品CMC薬事

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プロダクツエッゼ株式会社
新宿区, 日本¥4,500,000 - ¥8,000,000 /年2週間前まで 2026/12/15
正社員

職務内容

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仕事内容

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【薬事・東京】<第二新卒・業界未経験歓迎>医薬品向け原料輸入商社/英語力を活かせる/在宅可/休暇充実

【第二新卒・業界未経験者歓迎/海外とのやり取りを通じてグローバル視点が磨けます/有給休暇取得率73.1%/長期休暇取得可能/残業10~20時間程度】 ジェネリック医薬品の有効成分である原薬を海外(主にインド)から輸入し、国内の製薬企業に販売している専門商社です。信頼性保証課にて薬事業務を担当していただきます。 ・ジェネリック医薬品向け原薬の薬事申請 ・行政当局との折衝・審査対応 ・海外メーカーとの連絡及び薬事管理 ・取引先への品質・薬事情報の提供業務 ・海外メーカーとの協議・製造現場視察のための海外出張 【薬事とは】医薬品/原材料は、その品質や効能を担保するために、関係法令を遵守し、監督官庁の管理のもとで厳格に取り扱われなければなりません。薬事とは、医薬品/原材料を適切に取り扱うために行う、関係法令に定められた行政手続き全般(承認・許可・認定の取得等)を意味します。海外メーカーと連携して取扱製品が日本の法令に従って製造・品質管理されていることを確認し、取引先である製薬企業に必要な情報を提供することは、当社の重要な業務の一つです。 ■配属先の環境:部署内で連携し、海外メーカーからの情報収集、当局への薬事申請、取引先への情報提供を行っています。薬事知識の習得が求められますが、入社後に時間をかけて丁寧に教育を実施しており、現在も業界未経験で入社した若手社員が活躍しています。 ■就業環境:残業は約10~20時間/月程度で、繁忙期でなければ長期休暇の取得も可能です。また、時差出勤制度及び在宅勤務の実績があり、ライフワークバランスを整えた柔軟な働き方が可能です。成長への意欲や学び続ける姿勢を尊重し、実力に応じて柔軟に仕事の幅を広げられる環境を整えています。また、産休・育休からの復帰率は100%で、ライフステージが変わっても長く安心して働ける職場です。 ■事業案内:ジェネリック医薬品の有効成分である原薬を海外(主にインド)から輸入し、国内の製薬企業に販売している専門商社です。原薬という特殊な原料を取り扱っているため、『医薬品品質保証』、『営業企画』そして特化した『薬事行政対応』が事業推進の柱業務になります。日常業務を通じて専門分野/医薬品業界の知識が身につきます。 変更の範囲:会社の定める業務

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対象となる方

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<最終学歴>大学院、大学卒以上

<応募資格/応募条件> <業界経験不問!英語を活かして働きたい方是非ご挑戦ください> 【必須】 英語を使用した海外企業とのコミュニケーションに支障のない方(TOEIC(R)テストテストスコア750点目安) 新しいことに意欲的に取り組む姿勢をお持ちの方 【歓迎】 大学で化学系、薬学、工学系を専攻された方/医薬品業界経験者/薬剤師資格 当社が求める「練度の高い正直さ(with Highly Sophisticated Honesty)」を理解し、社内や対外的な人間関係を重視できる方 PCスキル(Word/Excel等) <語学力> 必要条件:英語上級 <語学補足> 英語での書類作成・海外とのメール・電話でのやり取りやWEBミーティングが発生します

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勤務地

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<勤務地詳細> 本社 住所:東京都新宿区西新宿6-12-1 パークウェストビル 勤務地最寄駅:丸の内線/西新宿駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所

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勤務時間

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<勤務時間> 9:00~17:00 (所定労働時間:7時間0分) 休憩時間:60分(12:45~13:45) 時間外労働有無:有 <時短勤務> 相談可

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雇用形態

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正社員

<雇用形態補足> 期間の定め:無 補足事項なし <試用期間> 3ヶ月 条件面等変更なし

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給与

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<予定年収> 450万円~750万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):243,000円~409,000円 固定残業手当/月:37,000円~61,000円(固定残業時間21時間0分/月) 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 <月給> 280,000円~470,000円(一律手当を含む) <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※予定年収はあくまでも目安の金額であり、年齢、資格、経験により上下します。 ■賞与:年2回(7月/12月)※業績により変動 ■昇給:あり(年1回:個人の評価や会社業績に応じて決定) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

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待遇・福利厚生

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通勤手当、住宅手当、退職金制度 <社会保険> 健康保険 有、厚生年金 有、雇用保険 有、労災保険 有 補足事項なし <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 家族手当:無 住宅手当:月2万円支給(支給条件有) 寮社宅:無 補足事項なし 厚生年金基金:無 補足事項なし 退職金制度:補足事項なし <育休取得実績> 有(育休後復帰率100%) <教育制度・資格補助補足> ■英語学習費用補助 ■セミナー・研修会の参加 <その他補足> <福利厚生> ・社外英語学習者に対して月額補助制度あり(月額上限2.5万円) ・入社時に遠方からの転居が生じる場合は、引越し費用補助あり ・産休育休実績有、社内懇親会費、結婚祝、出産祝、永続表彰等 ・服装自由 ・資格手当 ・副業/相談可能

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休日・休暇

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完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇2日~20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数123日 年末年始:6日(年度により変更) 有給休暇:半年後12日、最高20日 その他:リフレッシュ休暇5日・GW特別休暇2日/年、子の看護休暇5日/未就学児1名、介護休暇5日、永年勤続休暇、慶弔休暇他

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