生産・製造・プロセス開発（医療系）-製造オペレーター（医療）

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仕事内容

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【栃木／足利】注射剤の製造オペレーター◆工程責任者◆医薬品の受託製造を行う企業

【最新鋭の注射剤新棟での工程責任者募集／製造管理業務やメンバーのマネジメントなどをお任せいたします】 ■業務内容 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか。 足利工場では、2018年に最先端の注射剤新棟が稼働致しました。 スタートアップの段階から多くの業務に携わって頂ける貴重なポジションです。 また足利工場では固形剤も製造しており、これまでのご経験スキルに応じて、そちらの部署での検討もさせて頂いております。 ■主な業務内容 医薬品（注射剤）の製造の責任者の募集になります。 [業務例] ・製造管理業務 ・メンバーマネジメント ・逸脱処理・変更管理・品質情報等のGMP管理に係る業務 ・国内外当局による査察対応 ・各種手順書の制改訂 等 ■足利工場について ・主なサービス内容 固形製剤・注射製剤・治験薬製造（注射剤） ・生産能力（年間） 錠剤（24億錠）／散・顆粒剤（54トン）／注射剤（アンプル290万本、新棟バイアル280万本） ・施設の特徴 フレキシビリティ：大量生産から少量生産まで対応 剤型：脂肪乳化アンプル剤、生物由来製剤、糖衣錠 技術力：スケールアップ検討、技術移転に対応 品質保証システム：高度な品質保証システム PIC／S対応：新注射剤棟 PIC／S対応・3極GMP対応 変更の範囲：会社の定める業務

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対象となる方

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＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上

＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品業界で製造・検査包装工程責任者の経験がある方 ・注射剤の製造・検査包装の実務経験がある方 ・グループやチーム等でリーダー的な役割を担った経験がある方

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勤務地

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＜勤務地詳細＞ 足利工場 住所：栃木県足利市久保田町588-3 勤務地最寄駅：東武伊勢崎線／館林駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所

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勤務時間

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＜勤務時間＞ 8:30～17:15 （所定労働時間：7時間45分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有

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雇用形態

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正社員

＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間中の給与・条件等の変更はございません。

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給与

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＜予定年収＞ 450万円～620万円 ＜賃金形態＞ 月給制 補足事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：250,000円～400,000円 ＜月給＞ 250,000円～400,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※通勤費は別途支給いたします ※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により決定します ■昇給：有 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

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待遇・福利厚生

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通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 社会保険：各種社会保険完備 退職金制度：補足事項なし ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ 下記のような研修を想定しております。 入社時研修、フォローアップ研修、管理者研修、人材開発研修 等 ＜その他補足＞ ■福利厚生 ・各種保養所 ・介護支援制度（時短勤務） ・育児支援制度（時短勤務、時差通勤、子の看護休暇） ・企業型確定拠出年金 ・団体総合生活保険 ・退職金制度

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休日・休暇

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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数126日 ■土日祝休み／完全週休2日制 ■その他会社指定の休日、年末年始休暇、育児・介護休業、年次有給休暇等