CRA(臨床開発モニター)
職務内容
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仕事内容
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【大阪】CROコントローラー/ベンダー管理◆製薬メーカー出向※メーカー案件多数のハイブリッドCRO
【中途社員100%・フラットで発言しやすい社風/長期就業しやすい環境】 製薬メーカーに外部就労頂き、以下のポジションをお任せいたします。 【業務内容】 ・CROをコントロールして試験の立ち上げから終了までの実施 →ラボ関係、IRT関係、ECG、セットアップ関連、CROの立ち上げ ・試験開始後はモニタリング責任者として試験終了までを担当 →Phase1は基本1人で立ち上げ(施設数が数十施設になる場合、複数名で立ち上げ)→試験開始後はCROの窓口を担当。 ・施設訪問(外勤)は年1~2回程度 ■同社の魅力: 2005年に設立した派遣型+受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7:3受託の割合となっています。現在受託案件も右肩上がりで増加しておりゆくゆくは派遣:受託=5:5を目指します。 2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は220名以上の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 社内イベントも豊富で、外部就労であっても帰属意識を高く保つことが出来ます。 また、外部就労先での評価のみならず、アスパークメディカルに対しての貢献(会社のブランディングや広報・紹介など)がキチンと評価に繋がります。 ■中途社員100%・フラットで発言しやすい社風: アスパークとは「A(個人)がspark(輝く)未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし(産休育休復帰率100%)、シフト・在宅勤務制度を運用しています。 変更の範囲:会社の定める業務
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対象となる方
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<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件> ■必須条件: ・モニタリング責任者としての経験、試験立ち上げ・ベンダー立ち上げの経験 (特にベンダーの立ち上げ経験を重要視しています) ※ベンダーとは…ラボ関係、IRT関係、ECG、セットアップ関連、印刷会社、翻訳会社、データ入力会社 など
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勤務地
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<勤務地詳細1> 本社 住所:大阪府大阪市淀川区宮原4-1-4 KDX新大阪ビル4F 勤務地最寄駅:御堂筋線/新大阪駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 <勤務地詳細2> クライアント先 住所:大阪府内のクライアント先にてご就業いただきます。 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
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勤務時間
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<労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:11:00~15:00 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00~18:00
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雇用形態
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正社員
<雇用形態補足> 期間の定め:無 補足事項なし <試用期間> 6ヶ月 補足事項なし
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給与
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<予定年収> 700万円~900万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):306,250円~393,750円 その他固定手当/月:131,250円~168,750円 <月給> 437,500円~562,500円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ■経験、能力、資格を考慮の上で決定します。 ■昇給年1回(5月)、賞与年2回(7月・12月) ※但し、お選び頂く給与形態によっては賞与等が無い場合がございます。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:全額支給 社会保険:各種社会保険完備 退職金制度:入社から3年を経過した社員に支給されます。 <定年> 65歳 <教育制度・資格補助補足> ・導入研修 ・臨床開発における一般知識 ・薬事法、通知、GCP、各種ガイドライン概論 ・モニタリング業務の進め方 ・モニタリング事例検討 ・シミュレーション研修 ・問題解決トレーニング 等 <その他補足> ■出張手当 ■赴任手当 ■派遣手当 ■職務手当 ■キャリアコンサルティング ■資格取得支援制度 ■学会参加補助制度 ■報奨金制度 ■住宅補助制度 ※規定あり ■引っ越し代支給 ※規定あり ■在宅手当(1日300円)
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休日・休暇
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完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇5日~20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数120日 完全週休2日制(土日祝) 有給休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、育児休暇、リフレッシュ休暇
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