CRA（臨床開発モニター）

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仕事内容

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【東京】CRA※受託型/ 医薬品試験◆在宅勤務制度有／東証プライム上場クオールG

◆◇CRA経験お持ちの方歓迎！／東証プライム上場クオールグループ◆◇ ■業務概要：同社では、CRO事業部の医薬品試験グループにて活躍いただけるCRA（臨床開発モニター）、を募集します。豊富な経験を活かし、更に成長しキャリアを築いていける環境が整っています。臨床試験のモニタリング業務からプロジェクトマネジメントまで、幅広い業務に携わり、次のステージへ進むチャンスです。 ■職務詳細：受託案件のCRAとしての職務をお任せいたします。・製薬会社やアカデミア等より受託した臨床試験（治験・臨床研究）のモニタリング業務をしていただきます。（1）臨床試験や臨床研究を開始する際の各（治験、認定臨床研究、倫理）審査委員会への申請手続きや契約手続き、担当医師への試験・研究内容の説明、試験参加者の適格性確認、試験情報の登録（jRCT、UMIN）など（2）試験がGCPや臨床研究法、倫理指針、その他関連法規および実施計画書に沿って、正しく実施されているかどうかを確認するモニタリング業務（3）他院で起こった重篤な有害事象などの安全性情報の提供、説明。当該病院で起こった重篤な有害事象の対応業務（4）症例報告書（CRF）とカルテ等との整合性（照合）確認。医師、治験/研究コーディネーターへの記載方法の説明やCRFの整備、回収（5）試験終了時の各審査委員会への手続き ■当社の魅力：・クオールホールディンググループを背景とした、数多くの臨床試験に携わり、経験を積むことが可能です。・CRO業務全般の教育研修制度を準備しております。・ワーク・ライフ・バランスを重視しています。・産前産後休業や育児休業、介護休業も原則ご本人の希望通りに取得可能です。・20代・30代の社員も活躍している職場です。 ■東証プライム上場・調剤大手のクオールHD傘下：東証プライム上場の大手調剤薬局チェーンを展開するクオールの中核子会社です。CRO事業の一層の拡充を図るため、クオールRD（CRO）と統合し2017年4月より新生アポプラスステーションとして始動しております。変更の範囲：会社の定める業務

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対象となる方

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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：・治験あるいは臨床研究のCRAの十分な経験あるいはオペレーションリード（OL）補助の経験をお持ちの方・試験担当医師や医療機関の緩傾斜と良好な関係を築き、試験が遅滞なく進行するよう協議・相談できる方・臨床試験で発生するトラブルに対し解決できる能力と経験がある・現行のGCPや臨床研究法の規制を熟知していること（あるいはGCP・臨床研究法のどちらか）、規制の変化に敏感であること

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勤務地

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＜勤務地詳細＞本社住所：東京都中央区日本橋2-14-1 フロントプレイス日本橋勤務地最寄駅：各線／日本橋駅受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり変更の範囲：会社の定める事業所

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勤務時間

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＜勤務時間＞ 9:00～18:00 （所定労働時間：8時間0分）休憩時間：60分時間外労働有無：有

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雇用形態

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正社員

＜雇用形態補足＞期間の定め：無補足事項なし＜試用期間＞ 3ヶ月補足事項なし

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給与

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＜予定年収＞ 400万円～540万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：216,000円～291,600円固定残業手当/月：50,700円～68,400円（固定残業時間30時間0分/月）超過した時間外労働の残業手当は追加支給＜月給＞ 266,700円～360,000円（一律手当を含む）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞ ※給与詳細は、経験・スキルを考慮した上で決定。 ■賞与：標準評価で月給の1.5ヶ月分。6月と12月の計2回（計月給の3ヵ月分）支給予定賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

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待遇・福利厚生

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通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度＜各手当・制度補足＞通勤手当：非課税限度額15万円/月まで支給社会保険：健康保険（東京薬業健康保険組合）退職金制度：退職金制度（ライフプラン支援制度）＜定年＞ 60歳再雇用制度あり＜育休取得実績＞有＜教育制度・資格補助補足＞社外講師を招き、知識・スキル向上に向けた研修を実施しています。＜その他補足＞ ■勤続表彰制度 ■クオール持株会制度 ■EAP（従業員支援プログラム） ■カフェテリアプラン ■退職金制度（ライフプラン制度）

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休日・休暇

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完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇1日～5日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）年間休日日数122日土日祝日有給休暇（入社時より1～5日の付与有、日数は入社月よる。入社から6ヶ月経過後には入社月の付与分と合わせて最低10日間の付与）夏季休暇（7月～9月のうち3日間）、年末年始休暇、慶弔休暇

職務内容

仕事内容

勤務地

給与