CRA（臨床開発モニター）
職務内容
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仕事内容
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【東京】臨床開発（サブモニタリングリーダー）◇女性医療のパイオニア／バイオシミラー展開
当社臨床開発部門において、モニタリングリーダーを補佐し、治験の円滑な推進を支える「サブモニタリングリーダー」を募集いたします。 本ポジションは、ベンダー管理やCRA管理業務の補助といった治験運営の中核を担っていただくことを想定しています。モニタリングリーダーと密に連携しながら、プロジェクトの進行管理やチーム運営に主体的に関与いただきます。 また、将来的にはモニタリングリーダーとしてプロジェクト全体をリードいただくことを期待しており、実務を通じてマネジメントスキルを段階的に習得し、ステップアップできるポジションです。 ■業務詳細 ・モニタリング業務全般の管理補助 ・各種ベンダーの管理業務補助 ・モニタリングチーム内の調整およびCRAの業務支援 ・GCP/SOP等の関連規制要件を遵守し、プロジェクトを主体的に牽引 ・モニタリングリーダー業務代行（モニタリングリーダー不在時のチーム運営） ・治験進行管理・オペレーション業務支援 ・試験スケジュールの策定・進捗管理の補助（マイルストン管理含む） ・監査対応および当局対応（実地調査等）の補助 ■配属部署について 研究開発本部 臨床開発部 臨床開発グループ 臨床開発一課 ※2026年6月時点でリーダー1名＋メンバーの15～20名程の組織です。 ■富士製薬工業について 富士製薬工業は女性医療領域をコアとして、女性のライフステージに寄り添う製品を提供するスペシャリティファーマです。 今後の成長シナリオとしては、バイオシミラー事業、女性医療領域、グローバルCMO事業に定め、中長期的な成長戦略を描いております。 安定成長を目指す収益事業と、新たな領域の開拓を図る挑戦的な新規事業が両立する環境であり、安定性と挑戦の両立を図りたいという方にはマッチする環境であると考えております。 変更の範囲：会社の定める業務
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対象となる方
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学歴不問
＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・CRA実務経験を2年以上お持ちの方（単独でモニタリング業務が可能なレベル） ・CROまたは製薬企業のいずれかにおいて、モニタリングリーダーまたはサブモニタリングリーダーの経験をお持ちの方 ※領域不問 ■歓迎条件： ・GCP、医薬品開発に関連する法令・規制・ガイドラインに関する高度な知識 ・臨床開発プロセス全般に関する高度な知識 ・問題点を早期に検知・分析し、適切な対応策を立案・実行できる能力 ・書面および口頭での高いコミュニケーション能力
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勤務地
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＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都千代田区三番町5-7 泉館文人通り6F 勤務地最寄駅：半蔵門線／半蔵門駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所
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勤務時間
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＜勤務時間＞ 8:30～17:00 （所定労働時間：7時間30分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有
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雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間中の給与・条件等の変更はございません。
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給与
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＜予定年収＞ 600万円～800万円 ＜賃金形態＞ 月給制 補足事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：250,000円～420,000円 ＜月給＞ 250,000円～420,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※給与詳細は、経験・年齢等を考慮して決定します。 ■昇給：年1回（2025年度実績2.74％） ■賞与：年2回（2025年度実績4ヶ月分） ※求人票記載の年収は、定期賞与約4ヶ月分＋業績連動型賞与1.5ヶ月分で計算 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 家族手当：第一子：19,500円 第二子以降：5,500円 住宅手当：借り上げ社宅適用の際は支給なし 社会保険：社会保険完備 退職金制度：前払退職金または確定拠出型年金のいずれかを選択 ＜定年＞ 65歳 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ OJT研修を想定しております。 ＜その他補足＞ ■借上社宅制度（満期6年、転居を伴う異動でリセット） ■退職金制度（前払退職金または企業型確定拠出年金のいずれかを選択） ■総合福祉団体定期保険（遺族弔慰金） ■従業員持株会制度 ■財形貯蓄制度 ■永年勤続表彰 ■サークル活動 ■レクリエーション補助
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休日・休暇
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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数122日 夏季休暇（3日）、年末年始休暇（7日）、慶弔休暇、有給休暇（3ヶ月後に最大10日間付与）、特別休暇
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