CRA（臨床開発モニター）
職務内容
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仕事内容
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【東京】CRA（臨床開発モニター）◆ワークライフバランス◎／伊藤忠グループのCRO
【フルフレックス勤務／所定労働時間7.25時間／産休育休取得・復帰率100％／伊藤忠グループのCRO】 【業務内容】 今回は、CROである当社にて、CRA（臨床開発モニター）を募集します。 GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、治験実施計画書等に従って 治験が実施されていることをモニタリングにより確認する業務です。 <治験開始前＞ ■医療機関（病院・クリニック等）および治験責任医師の選定調査 ■医療機関への依頼手続き、契約手続きの実施 ■治験審査委員会（IRB）対応 ■治験実施に向けた説明会（スタートアップミーティング等）の準備・実施 ＜治験実施中＞ ■モニタリング業務（直接閲覧含む） ・症例報告書（CRF）と原資料の照合（SDV） ・治験実施計画書の遵守状況の確認 ・治験関連文書の保管状況の確認 ■モニタリング報告書の作成 ■治験責任医師、CRC等との調整・打ち合わせ ■試験進捗管理および課題対応 ＜治験終了時＞ ■データの回収および最終確認 ■治験薬の回収 ■治験終了手続きおよび各種報告対応 ＜その他＞ ■担当施設訪問（宿泊を伴う遠隔地出張含む）および内勤業務 ■担当施設数およびプロジェクト数は、経験・スキル・試験内容に応じて決定 【やりがい】 験の立ち上げから終了まで一貫して関与し、医療機関と連携しながらプロジェクトの推進に貢献することができます。また、多様な試験や疾患領域に携わる中で、モニタリングスキルに加え、調整力や課題解決力といった実務的な専門性を高めることが可能です。 【働く環境】 所定労働時間・残業時間も少なく、ワークライフバランスを整えて、長く働いていただける環境です。 ■所定労働時間1日あたり7.25時間 ■フルフレックスタイム制（試用期間3か月間は9:00-17:15勤務です） ■平均残業時間：20～25時間 ■在宅勤務：上限週4日 ■産休育休の取得・復帰率100％ 変更の範囲：会社の定める業務
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対象となる方
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学歴不問
＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・CRAまたは臨床開発のご経験（3年以上） ・治験の立ち上げから終了までの一連の業務フローを理解している方 ■歓迎条件： ・グローバル試験のご経験 ・ICCC対応等、難易度の高い試験や対応経験
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勤務地
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＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル20階 勤務地最寄駅：地下鉄三田線／春日駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）
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勤務時間
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＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:15
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雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間中は9：00～17：15の固定勤務。試用期間終了後フルフレックスタイム制適用。 その他待遇・条件に差異はございません。
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給与
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＜予定年収＞ 470万円～636万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：280,000円～380,000円 ＜月給＞ 280,000円～380,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ■年収モデル：月給12ヶ月分＋賞与 ■賞与：年2回（標準支給月数：4.5ヶ月） ■昇給：年1回 ・残業20時間した場合：520万～700万（月額32万～43万） ※上記年収に別途残業代も支給致します。 ※表記の年収・月給はあくまで目安であり、前職・ご経験を考慮の上、決定致します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給 社会保険：社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし 退職金制度：前払退職金制度 ＜定年＞ 60歳 補足事項なし ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ 入社後は社内研修制度、OJT研修を想定しています。 ＜その他補足＞ ■出張手当、リモートワーク手当 ■リモートワーク制度 ■時短勤務制度（入社1年後から適用可） ■健康診断 ■会員制福利厚生クラブ ■従業員持株会 ■業務用携帯・PC貸与 ■自主参加社内イベント、レクリエーション活動多数
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休日・休暇
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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇12日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数125日 年末年始休暇、年次有給休暇、慶弔休暇、フレックスホリディ、リフレッシュ休暇（勤続5年毎）、育児休暇、産前・産後休暇、介護休暇 他
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