CRA（臨床開発モニター）
職務内容
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仕事内容
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【東京】治験薬管理担当～国内トップクラスCRO／平均残業20h／高い安定性と就業しやすい環境が魅力
【再生医療やオンコロジー領域で圧倒的な実績と信頼を得ています／／大手企業ならでは充実した教育体制やキャリアパスが魅力】 ■採用背景 欠員補充および案件引き合いの増加に伴う体制強化のため、治験薬管理領域における専門人材を3名採用予定です。 ■職務内容 依頼者・社内関連部門・外部倉庫ベンダーと連携し、治験使用薬の適切な管理体制構築をお任せします。 ・治験使用薬および治験関連資材の調達・発注管理 ・治験使用薬等の輸入通関サポート ・外部倉庫ベンダー管理、保管・配送業務運営管理 ・依頼者、外部倉庫との調整・折衝による保管配送体制構築 ・配送フロー、配送スケジュール、手順策定・整備 ・適合性調査対応、監査・査察準備 ・国内外関係者と連携した治験薬管理体制構築・運用支援 ■組織構成 東京拠点の治験薬管理部門への配属予定です。依頼者、CRA、外部ベンダーなど多様な関係者と連携しながら業務を推進する組織です。 ■就業環境 ・年間休日約125日 ・完全週休2日制（土日祝） ・在宅勤務制度あり ・賞与年3回 ・1日・半日・1時間単位の有給取得可能 ・副業・兼業許可制度あり ■ポジション魅力 治験使用薬の調達から輸入通関、保管配送体制構築までサプライチェーン全体に携われる点が魅力です。再生医療等製品や海外案件など専門性の高い領域に携わる機会も多く、包括案件のリーダーや組織づくりを担うキャリア形成が可能です。 ■企業概要 イーピーエス株式会社はCROとして、CRA業務、データマネジメント、安全性情報管理、治験薬管理、薬事支援など医薬品・医療機器開発を総合的に支援しています。従業員数3,336名（2024年10月時点）、国内外の開発支援を展開する業界有力企業です。 変更の範囲：会社の定める業務
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対象となる方
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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：以下のすべてを満たす方 ・治験使用薬管理（IMP Management）の実務経験を3年以上 ・デポセットアップ（治験薬保管・配送体制の構築）の経験 ・CRA（臨床開発モニター）としての実務経験を3年以上 ・英語を用いた業務経験をお持ちの方（海外関係者との調整、メール対応等） ・薬剤師資格もしくはDI業務経験 ■歓迎条件： ・モニタリングリーダーとしての経験 ・臨床試験のおける薬剤調達や二次包装手配の経験 ＜語学補足＞ ※TOEIC600点程度以上を目安
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勤務地
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＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル 勤務地最寄駅：JR総武線／飯田橋駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）
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勤務時間
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＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：11:00～14:00 休憩時間：60分（11:45～12:45） 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:30
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雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項なし ＜試用期間＞ 5ヶ月 補足事項なし
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給与
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＜予定年収＞ 590万円～700万円 ＜賃金形態＞ 月給制 補足事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：275,000円～319,000円 その他固定手当/月：48,000円～57,000円 ＜月給＞ 323,000円～376,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※給与詳細は経験・能力・資格などを考慮の上、当社規則に則して決定します。 ※残業代別途全額支給 ■昇給：年1回（10月） ■賞与：年2回（6月・12月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、退職金制度 ＜社会保険＞ 健康保険 有、厚生年金 有、雇用保険 有、労災保険 有 社会保険完備 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給 家族手当：無 補足事項なし 住宅手当：無 補足事項なし 寮社宅：無 補足事項なし 厚生年金基金：無 補足事項なし 退職金制度：満3年以上勤務した後に退職した場合 ＜定年＞ 60歳 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ ■階層別研修、職種別研修、学会参加、導入研修、外部研修 ■資格取得支援制度 ■社外教育支援制度 など ＜その他補足＞ ■職務手当、役職手当、日当手当 ■産休・育休制度（取得実績あり）、介護休暇制度、育児・介護休業、育児・介護のための時短勤務制度 ■財形貯蓄制度、ベネフィットステーション ■厚生貸付金、企業年金（確定給付企業年金） ■健保組合契約宿泊施設多数、クラブ活動 ■各種相談窓口、健保提携施設、こころの健康相談 ■内勤カジュアル、祝い金（勤続10年以降） ■在宅勤務制度、在宅勤務手当（1日250円）、ノー残業デー（毎週水曜日） ■社外教育支援、副業・兼業の許可など
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休日・休暇
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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇1日～11日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数125日 フレキシブル休暇（5日）、年末年始休暇（7日）、創立記念休日、産前産後・介護休暇、有給・慶弔・裁判員・子のイベント・家族の看護・ボランティア・グループ創業記念日休暇、永年勤続休暇（勤続10年以降）
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