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仕事内容

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【東京／リモート可】CRA-FSP（臨床開発モニター）～グローバルに活躍できるCRAへ～

【アメリカ本社のグローバルCRO／グローバル試験100%】 FSP部門のCRAとして以下の業務をお任せします。 Senior CRA Iは、担当する臨床試験において、施設モニタリングおよび施設管理業務を担うポジションです。FortreaおよびスポンサーのSOP（標準業務手順書）、ICH-GCP、関連法規制に基づき、試験実施医療機関の品質確保と進捗管理を行います。また、プロジェクト計画の実行支援に加え、小規模プロジェクトのリードや、Lead CRA・Local Project Coordinatorとしての役割を担うことがあります。必要に応じてチームメンバーの指導・育成にも携わり、臨床試験の円滑な運営に貢献いただきます。 ■職務内容担当施設における臨床試験のモニタリング業務全般を担当いただきます。施設選定から試験立上げ、定期モニタリング、試験終了まで一貫して対応し、被験者の安全性確保、プロトコル遵守状況の確認、原資料と症例報告書（CRF）の照合作業を通じたデータ品質の維持・向上を推進します。また、治験実施施設、スポンサー、ベンダーとの調整窓口として円滑な試験運営を支援し、試験進捗や被験者登録状況の管理、品質管理活動、監査・査察対応にも携わります。さらに、重篤有害事象（SAE）のフォローアップやデータレビューを行うほか、Lead CRAやLocal Project Coordinatorとしてプロジェクト運営を支援し、進捗管理や課題解決をリードします。必要に応じて若手CRAの指導・育成やクライアント対応も担当し、高品質な臨床試験の実施に貢献いただきます。 ■強み：・キャリアディベロップメントの多様性社内公募制度が積極的に活用されており、日本支社内でのキャリアチェンジだけでなく国を超えてのキャリアチェンジの実績もあります。・ライフイベントに合わせた働き方が可能家庭をもつ社員も多く在籍しており、在宅勤務を併用して、ご自身のライフスタイルに合わせた働き方が実現できます。また、育休・産休制度の取得実績もございます。これから復職予定の方もおり、CRAとしてだけでなくCRAサポートなどの無理のない範囲で働き続けるポジションで復職することも可能です。変更の範囲：会社の定める業務

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対象となる方

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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：・CRAのご経験をお持ちの方(目安：研修・OJT期間を除いた5年以上) ■歓迎条件：・ビジネスでの英語利用経験をお持ちの方（※ご自身で学ぶ意欲さえあれば高い英語力は必要ありません！）・グローバル試験またはoncology領域のご経験をお持ちの方＜語学補足＞英語が流暢である必要はありません。英語について学習意欲・向上心のある方であれば歓迎します。

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勤務地

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＜勤務地詳細＞本社住所：東京都中央区晴海1-8-11 晴海トリトンスクエアオフィスタワーY8F 勤務地最寄駅：都営地下鉄大江戸線／勝どき駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

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勤務時間

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＜労働時間区分＞フレックスタイム制（フルフレックス）休憩時間：60分時間外労働有無：有＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:30

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雇用形態

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正社員

＜雇用形態補足＞期間の定め：無補足事項はございません。＜試用期間＞ 3ヶ月試用期間中も待遇等に差異はございません。

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給与

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＜予定年収＞ 700万円～800万円＜賃金形態＞年俸制＜賃金内訳＞年額（基本給）：7,000,000円～8,000,000円＜月額＞ 583,333円～666,666円（12分割）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞・年俸制（別途残業代支給）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

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待遇・福利厚生

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通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度＜各手当・制度補足＞通勤手当：全額支給社会保険：補足事項なし退職金制度：確定拠出型年金：勤続2年以上の方が対象となります。＜定年＞ 60歳再雇用制度あり（65歳まで）＜育休取得実績＞有＜教育制度・資格補助補足＞・入社時基礎研修・ロジカルシンキング、コミュニケーションスキル、キャリア研修等・オンコロジーブートキャンプ等、疾患領域特化の研修・英語学習補助制度あり＜その他補足＞・育休・産休制度あり・団体保険加入

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休日・休暇

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完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）年間休日日数125日・年末年始休暇・有給休暇については入社時期により入社初年度の付与日数は変動します

CRA（臨床開発モニター）

職務内容

仕事内容

勤務地

給与