CRA（臨床開発モニター）
職務内容
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仕事内容
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【名古屋】医療機器開発モニター ◆ベテラン歓迎/PJ増加中/開発の計画段階から参画可能
【医薬品開発モニターとは異なるやりがいあり/研修制度充実◎/女性管理職40％/リモート・フレックス】 ★開発全体に関われるフルサービス体制あり ★コンタクトレンズや手術用機器、外来用機器など様々な種類の機器に関われる ★開発ノウハウや試験の進め方についても提案可能！戦略・現場の療養に関われる ★PMDAとの相談に同席し、開発方針の決定にも関われる ★2週間に1日チーム出社日を設定！定期的なチームMTG、リーダーとの個別チャットで気軽に相談可能 ■職務内容： ・医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）の作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 ※出張２～４回程度/月（遠方の場合前後泊含め2日間） 【キャリアパス】 ・CRAとしてモニタリング経験を積みながら、疾患領域や医療機器特有の知識・スキルを習得できます。 ・モニタリング、データマネジメント、統計解析、メディカルライティングなど各関係者を統括し、治験全体をマネジメントするプロジェクトマネージャーへのステップアップが可能です。 ・将来的にはプロジェクト責任者やモニタリング責任者として組織を牽引するポジションを目指せます。・単なるモニタリング業務にとどまらず、治験に不慣れな医療機器メーカーやベンチャー企業に対し、開発の進め方や施設対応について提案を行うなど、開発チームの一員として主体的にプロジェクトへ関与できます。 ・医療機器開発部内でメディカルライティングやGCP適合性調査支援業務など、医療機器開発に関わる幅広いキャリアへ挑戦することも可能です。 変更の範囲：会社の定める業務
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対象となる方
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＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
＜応募資格/応募条件＞ 【必須条件】 CRA経験3年以上(※)を目安に、立上げ・SDV・終了時業務など一連のモニタリング経験をお持ちの方 ※ 医療機器の経験は問いません 【尚可、歓迎する人物像】 ・モニタリングリーダーやチームリードなど、周囲を巻き込みながら業務を推進した経験をお持ちの方 ・英語でのコミュニケーション経験をお持ちの方 ・顧客と同じ目線で臨床試験の成功に責任感を持てる方 ・将来的にプロジェクトマネージャーやラインマネジメントへ挑戦したい方
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勤務地
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＜勤務地詳細＞ 名古屋事務所 住所：愛知県名古屋市中村区名駅南1-16-21 名古屋三井物産ビル8F 勤務地最寄駅：ＪＲ線／名古屋駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）
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勤務時間
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＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：11:00～14:00 フレキシブルタイム：6:00～11:00、14:00～21:00 休憩時間：60分（11:45～12:45） 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:30
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雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足なし ＜試用期間＞ 5ヶ月 ・試用期間中より、有給およびフレックスタイム制度利用可能 ・有給は1日・半日・1時間単位で取得可能
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給与
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＜予定年収＞ 506万円～800万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：313,000円～400,000円 ＜月給＞ 313,000円～400,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ・昇給年1回（10月） ・賞与年3回（6月・12月・10月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 社会保険：補足なし 退職金制度：満3年以上勤務した後に退職した場合 ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ 新入社員研修、職種別専門教育（モニター・データマネジメント等）、階層別研修、選択型研修（プレゼン、問題解決等）、英語研修、e-learningなど。充実した教育体制を整えています。 ＜その他補足＞ ■職務手当、役職手当、在宅勤務手当 ■産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇 ■育児・介護のための時短勤務制度 ■健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動 ■こころの健康相談 ■財形貯蓄、厚生貸付金、企業年金（確定給付企業年 金） ■社外教育支援、ワークスマートデー ■在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
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休日・休暇
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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇1日～11日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数125日 フレキシブル休暇（5日）、年末年始休暇（7日）、創業記念休日、産前産後・介護休暇、有給（入社直後1～11日）、慶弔・裁判員・子のイベント・家族看護・ボランティア休暇、永年勤続休暇（勤続10年以降）
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