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仕事内容

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【日本橋】臨床開発担当◆リモート週3回程／治療用アプリを開発するメドテックベンチャー

【リモート勤務・フルフレックス／治療用アプリを開発するメドテックベンチャー】【業務概要】臨床研究及び臨床試験の企画及びオペレーションマネジメントを担っていただける方を募集します。 ■臨床研究及び臨床試験関連資材の作成 ■臨床研究及び臨床試験の実施及び管理（スケジュール、予算、GCP下でのモニタリング活動全般、CRO対応など） ■プロトコル及び治験機器概要書の作成 ■総括報告書の作成主な業務過去のご経験や適性、ご希望に応じて、以下のような業務もお任せいたします。 ■開発戦略策定 ■臨床開発におけるデジタル活用戦略の検討、推進【このポジションのキャリアイメージ】 ■入社時は、臨床研究及び臨床試験のオペレーションを中心にキャッチアップしていただきますが、徐々に領域を広げていただくことができます。 ■分業制ではないため、将来的には臨床試験等の企画、臨床研究及び臨床試験の管理、薬事申請承認、上市まで、臨床開発全般を経験していただけます。 ■1つのDTxシーズ（治療用アプリ）の臨床開発をお任せできる臨床開発PMになっていただくことを期待しています。【治療用アプリとは】治験を実施して治療効果のエビデンスを出し、病気の治療に活用できるものとして国の承認を得て、治療行為として使うことを目的としています。日本ではまだ治療用アプリがあまり浸透しておらず、新しい領域といえますが、当社はこの領域での初めての上場企業となっています。将来的には、当社プラットフォームの活用によって治療用アプリの開発や治験を効率化し、現在の医療や医薬品で十分な治療ができていない領域に新しい価値を提供していきたいと考えています。【数字で見るサスメドの働き方】昨年度の実績を元にしたデータと社員アンケートを元に、サスメドの社員の働き方を紹介しています。 https://note.com/susmed/n/n06213c658144 【会社の雰囲気】会社の雰囲気やカルチャー、社員インタビューについては、下記URLからご覧いただけます。 URL（1）：https://www.susmed.co.jp/recruit/ URL（2）：https://note.com/susmed/n/nb7af17922e60 変更の範囲：会社の定める業務

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対象となる方

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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件：・製薬会社またはCROにてリーダークラスまでご経験されている方 ■歓迎要件：・新GCP下でのモニター実務経験・ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見・修士号（薬学等）

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勤務地

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＜勤務地詳細＞本社（ビル名更新済）住所：東京都中央区日本橋本町1丁目9番3号日本橋本町M-SQUARE 3階受動喫煙対策：敷地内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

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勤務時間

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＜労働時間区分＞フレックスタイム制（フルフレックス）休憩時間：60分時間外労働有無：有＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～18:00

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雇用形態

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正社員

＜雇用形態補足＞期間の定め：無＜試用期間＞ 3ヶ月試用期間中の給与・条件等の変更はございません。

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給与

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＜予定年収＞ 600万円～900万円＜賃金形態＞年俸制＜賃金内訳＞年額（基本給）：4,439,400円～8,878,800円固定残業手当/月：130,050円（固定残業時間45時間0分/月～45時間0分/月）超過した時間外労働の残業手当は追加支給＜月額＞ 500,000円～869,950円（12分割）（一律手当を含む）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞スキルやご経験により条件を決定いたします。 ■昇給：有賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

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待遇・福利厚生

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通勤手当＜社会保険＞健康保険有、厚生年金有、雇用保険有、労災保険有社会保険完備＜各手当・制度補足＞通勤手当：交通費全額支給（社内規定に準ずる）家族手当：無住宅手当：無寮社宅：無厚生年金基金：無退職金制度：無＜定年＞ 65歳＜副業＞可＜育休取得実績＞有＜教育制度・資格補助補足＞ ■引継ぎを予定しております。 ■業務に必要なPC及び周辺機器、書籍等は希望に添えるよう準備しております＜その他補足＞ ■社会保険完備 ■ストックオプション制度（評価制度に準ずる） ■フリードリンク（社内自販機無料） ■インフルエンザ予防接種費用会社負担 ■スポーツクラブ優待制度 ■業務に必要なPC及び周辺機器、書籍等は希望に添えるよう準備しております

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休日・休暇

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完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇1日～10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）年間休日日数120日 ■年間休日120日／土日祝休み（完全週休二日制） ■そのほか年末年始休暇など

CRA（臨床開発モニター）

職務内容

仕事内容

勤務地

給与