CRA（臨床開発モニター）
職務内容
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仕事内容
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【恵庭※転勤無】＜理系卒歓迎＞臨床試験の運営・管理◇医薬品開発をサポート◇正社員◇丁寧にサポート！
【スケジュール管理やモニタリング業務／ジェネリック医薬品の開発に欠かせない／1～2年かけて独り立ち／残業5～10h・年間休日124日】 ■職務内容： 当社は、製薬企業などから臨床試験に関する業務を受託するCRO（開発業務受託機関）です。 本ポジションでは、生物学的同等性試験の運営・管理業務をお任せします。 ＜具体的な業務内容＞ 【生物学的同等試験とは？】 └ジェネリック医薬品（後発医薬品）が先発医薬品と体内で同じように働き、同等の効果と安全性を持つことを証明するための試験です。 ◎試験計画書等の書類作成 └臨床試験のスケジュール検討、何名の被験者を集めるか、どんなデータを取るか考える ◎モニタリング（臨床試験が行われている病院へ訪問します） └臨床試験が計画書通りに行われているか、GCP（Good Clinical Practice: 医薬品の臨床試験の実施基準）、および関連法規に従って実施されているかを確認 ◎データ入力 └被験者から得られた検査・試験データをシステムへ入力 ◎報告書案作成 └試験結果、データ解析結果、評価内容をまとめた報告書を作成 ◎各種資料 QC 業務 └作成した資料に数値間違いや記載漏れがないか確認する ＜担当エリア＞ ・北海道内（札幌近郊） ・関東近郊（東京23区 又は神奈川県横浜市） ※出張あり、受注状況に伴います。 ※道内の移動は自家用車利用の可能性あり（ガソリン代等は会社支払）、関東での移動は公共交通機関を想定。 ■入社後の流れ： ・入社後は、社内外の研修・OJTを含め、1～2年程度での独り立ちを目指していただきます！ ■働き方： ・残業10h以内 ・土日祝休／年間休日124日 ★お休みも取りやすい環境であるため、プライベートの時間と両立させ、働きやすい環境となっております。 ★育休の取得実績もあります。 ■組織構成： 5名在籍 本部長・部長（各1名・50~60代）、室長代理（2名・40代）、室員（1名・30代） ■当社の特徴： 設立以来、医薬品・農薬・食品・一般化学物質など多様な分野の研究者・開発者から数多くの安全性評価試験を受託しております。がん原性試験・遺伝毒性試験・環境毒性試験は、特に高い評価をいただいております。 変更の範囲：会社の定める業務
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対象となる方
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学歴不問（必須資格の受験条件に準じた学歴が必要）
＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・基本的な PC スキル（Excel、Word） ・社内外との円滑なコミュニケーション能力 ・普通自動車免許 ※理系知見や医療現場での経験が活かせる環境です！ ■歓迎条件： ・GCP 省令の知識を有する医薬品の臨床試験（モニター）経験者 ・CRC 又は医療従事者（薬剤師・看護師・臨床検査技師等）からのキャリアチェンジも歓迎 ・CRO、医薬品、化学業界での業務経験 ＜業界未経験歓迎・職種未経験歓迎＞ ＜必要資格＞ 必要条件：普通自動車免許第一種
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勤務地
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＜勤務地詳細＞ 恵庭研究所 住所：北海道恵庭市戸磯452番地1 勤務地最寄駅：千歳線／サッポロビール庭園駅 受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり 変更の範囲：会社の定める事業所
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勤務時間
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＜勤務時間＞ 9:00～18:00 （所定労働時間：8時間0分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有
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雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間中の労働条件：同条件
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給与
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＜予定年収＞ 300万円～420万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：214,500円～300,000円 ＜月給＞ 214,500円～300,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※経験・能力等を考慮の上、当社規定により決定します。 ■昇給：有（前年度実績：人事考課により対応） ■賞与：有（業績による） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：実費支給（上限月50,000円） 社会保険：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 再雇用制度あり（65歳まで）、勤務延長有 ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ - ＜その他補足＞ ■育児休業（取得実績あり）、介護休業 ■マイカー通勤手当：当社規定により燃料費時価支給
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休日・休暇
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週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数124日 夏季休暇（3日）、年末年始休暇（6日）、有給休暇、慶弔休暇、育児休業（取得実績有）、リフレッシュ休暇（勤続10年後）等 ※休日出勤：配属部署により休日出勤の可能性あり
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