【東京】看護師経験を活かす治験コーディネーター(CRC)◆小規模で裁量大/新薬開発を支える
職務内容
【事業内容】
■事業内容:
SMO事業 (道南、札幌、関東近郊) 、モニタリング業務(全国)、品質管理業務■代表者あいさつ:
これまでの医薬品開発は、治験依頼者主導で行われてきました。そのため、医薬品開発に多くのコストと期間を要しておりました。このような日本における医薬品開発の常識を医療機関と共に、オーミストは変えていきます。オーミストは、リモートモニタリングの運用を2015年から開始しており、多くの試験での実績があります。この経験と実績はオーミストの強みであり、これからもIT技術を用いて更に進化をしていきます。また、治験データの品質確保を目的として専任の担当者を配置しております。近年、RBMが行われるようになってきましたが、実施する上で医療機関における品質マネジメントが大前提となります。オーミストでは、CRA経験のある品質管理担当者が治験データの品質を確保し、これまで治験依頼者によって維持されてきた品質を、医療機関主導の流れに変えていきます。これらの取り組みを通して、日本の医薬品開発のイノベーションを実現します。そして、将来的にはアジアでの医薬品開発にも挑戦し、より広い範囲での医療に貢献できるよう邁進します。■特徴(TOPICS):
◇モニター募集のスピード感
・医療機関職員からの募集、提携医療機関及び医師の紹介による網羅的な対象者(患者、健常者)の大量組み入れが可能です。
・提携する健診センターでモニター選定が可能です。
◇提携医療機関との強固な協力関係…提携医療機関との強固な協力関係の下、依頼者様のニーズにマッチしたご支援をさせて頂くことが可能です。
・提携医療機関での医学的評価、医師との意見交換の調整
・各種アンケートの収集 など
【募集背景】【仕事内容】
【東京】看護師経験を活かす治験コーディネーター(CRC)◆小規模で裁量大/新薬開発を支える
【看護師経験歓迎/小規模組織/患者対応スキル活かせる/裁量大きめ/自走型歓迎/インセンティブあり】治験コーディネーター(CRC)では、看護師など医療現場での経験を活かしながら、新しい専門領域に挑戦できます。
治験に参加される患者さまのサポートと、医師・院内スタッフ・検査機関など関係各所との調整を一貫して担います。
小規模組織ならではの裁量とスピード感のある環境で、「患者さまをサポートしながら、医療の発展(新薬開発)に貢献する仕事です。■業務内容
・患者さまの来院時対応
・治験内容の説明補助
・スケジュール管理
・検査・投与のタイミングの確認
・症例報告書(CRF)の作成補助など日々の業務では、医師からの指示内容やプロトコル(治験実施計画書)を理解し、患者さまの状態や来院状況を踏まえながら、検査や診察の流れが滞りなく進むよう段取りを組み立てます。
院内の看護師・事務スタッフ・検査部門とコミュニケーションを取り、必要な資料や検査結果を確認しつつ、記録の抜け漏れがないよう丁寧に整理していくことが求められます。当社では、縦割りで一部分のみを担当するのではなく、治験の準備段階から実施・フォローまで、工程全体に関わる機会があります。
施設運営上の細かな調整や、一部新規施設の立ち上げに関わる動きが発生することもあり、小規模組織ならではの広い役割を担うポジションです。■入社後の流れ
入社後は、まず治験の基礎知識や関連法規を学ぶ研修を行い、その後は先輩CRCと2名体制で施設に入り、実務の流れをOJT形式で身につけていきます。
患者さま対応や調整業務に慣れてきた段階で、担当範囲を段階的に広げ、最終的には一人で施設を任されるレベルを目指していただきます。■業務の魅力
患者さま・医師双方と関わりながら、医療の発展に直接つながる治験に携われる点が大きなやりがいです。
看護師として培った「状態観察力」や「突発時の判断・連携力」を、そのまま治験運営に活かせます。
処置を行う仕事ではありませんが、治験全体を見渡しながら「どうすればスムーズに進むか」を自分で考え工夫できるため、自走型の方にとっては魅力の大きい環境です。
成果はインセンティブとして評価される仕組みがあり、自分の働きが目に見える形で返ってくる点も特徴です。変更の範囲:会社の定める業務
【対象となる方】
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・看護師の経験をお持ちの方
【勤務時間】
<勤務時間>
9:00~18:00 (所定労働時間:8時間0分)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
【待遇・福利厚生】
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険<各手当・制度補足>
通勤手当:交通費支給
社会保険:補足事項なし<育休取得実績>
有<教育制度・資格補助補足>
ー<その他補足>
・健康診断
【休日・休暇】
完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇10日~(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数120日年末年始休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、育休休暇、介護休暇リフレッシュ休暇、創立記念日
※担当の医療機関にっては土・日・祝日勤務があります。
doda(デューダ)
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