DM（臨床研究データマネジメント）

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仕事内容

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クリニカルデータマネージャー（EDC）※創立30年以上のCRO／実働7.5時間／リモート相談可

【海外の製薬企業からの要望にも応えグローバル化を促進／創業30年以上安定経営継続中！／多様な症例にチャレンジ可／入社後のフォロー体制◎／平均残業時間月20時間程度／時差出勤可】 ■業務概要： 開発業務受託機関（CRO）である当社で、EDCシステムの構築・運用・維持・管理全般をお任せします。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■業務詳細： 具体的には、下記業務をお任せいたします。 ・eCRF/データベースの設計・構築（画面構築およびプログラミング） ・データベース定義書、annotated CRFの作成 ・Data Validation Specification(DVS)の作成 ・入力マニュアル・運用管理手順書の作成 ・画面テスト、DV(Data Validation)テスト ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整 ・その他クリニカルデータマネジメント業務 ■業務の特徴： 受託している臨床試験は、フェーズIの試験が多く、治験の開始から終了までが比較的短期間で行われる試験です。特に眼科領域（緑内障・高眼圧症等）の治験実績が多数ございます。また、近年は日本国内に拠点のない治験依頼者に代わり、治験国内管理人業務等も行っています。 入社後早い段階から、治験の開始から終了まで全ての工程を経験することができるので、広いスキルを早く身に付けることができます。 ■就業環境： 完全週休2日制、所定労働時間は7.5時間、時差出勤も可能となっており長期的に働きやすい環境が整っております。部署平均の残業時間は20時間程度とプライベートとのバランスも取りやすい状態です。 ■入社後のフォロー体制： 入社後1週間はSOP（標準業務手順書）を読み込んで頂く期間を設けています。その後OJT形式で先輩社員から引継ぎを受けた後、1年以内に独り立ち頂く予定です。 ■当社の特徴： 1987年設立の当社は医薬品開発を支援する開発業務受託機関（CRO）です。治験依頼者の多様なニーズに対応し、治験実施計画書等の作成からモニタリング、データマネジメント、統計解析、治験総括報告書等の各種報告書の作成のみならず、医学専門家の紹介や医療機関、分析機関との調整、英文報告書の作成等も含めたトータルコーディネートまで行っています。 変更の範囲：本文参照

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対象となる方

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学歴不問

＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・EDCの構築経験、または医薬品業界向けの業務アプリケーションの導入経験 ■歓迎条件： ・Viedoc、CRScubeの利用経験 ・Javascriptを使った開発経験 ・管理職志向の方

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勤務地

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＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都品川区西五反田2-29-5 日幸五反田ビル6F 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：本文参照

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勤務時間

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＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：10:30～17:00 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:30～17:00

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雇用形態

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正社員

＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月

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給与

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＜予定年収＞ 350万円～900万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 ＜賃金内訳＞ 年額（基本給）：3,500,000円～9,000,000円 ＜月額＞ 250,000円～642,857円（14分割） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※業績により賞与支給／年3回（7月、12月、3月） ※過去実績／年3回 ※経験、スキル、年齢を考慮の上、当社規定により優遇 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

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待遇・福利厚生

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通勤手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：交通費全額支給 住宅手当：1万～3万5000円／月 ※規定による 社会保険：各種社会保険完備 退職金制度：勤務年数3年以上の社員対象 ＜教育制度・資格補助補足＞ 導入研修、CRA認定制度、講演会、学会、等 ＜その他補足＞ ■出張手当 ■産業医 ■特別休暇制度（年5日） ■設立記念日休暇（7/25）

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休日・休暇

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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数120日 土日祝、年末年始（6日）、有給（初年度10日、最高20日）、慶弔休暇、ブロンズウィーク（会社独自の特別休暇制度） ※治験のスケジュールにより年に数日、休日出社あり、振替休日を取得していただきます。