DM（臨床研究データマネジメント）
職務内容
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仕事内容
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【有明】データマネージャー（シニア）／臨床研究・治験データ管理◆がん研究機関で社会貢献
【日本初のがん専門機関／臨床研究・治験データを最前線で支える／専門性と社会貢献を実感できる職場】 ■業務概要 当社先進がん治療開発センター データサイエンス部にて、臨床研究や治験におけるデータマネジメント業務全般およびプロジェクト統括を担当していただきます。国内外のがん研究・医療をリードする現場で、医療データの品質管理や運用を通じて、がん治療の進歩と患者さんへの貢献を実感できるポジションです。 ■業務詳細 臨床研究や治験におけるデータマネジメント業務全般およびプロジェクト統括 ・プロジェクト統括・リーダーシップ ―臨床データマネジメント部門の統括、進捗・リソース管理 ―複数プロジェクトの進行管理およびデータロックに向けた業務調整 ・データマネジメント戦略の立案・構築 ―EDC構築・運用方針の策定、CRF/eCRFの設計統括・実務 ―データチェック計画・データクリーニング戦略の策定・監督、クエリ管理 ―外部データの取込みおよびデータ統合の整合性確認 ・品質管理・ガバナンス ―SOP（標準業務手順書）等の作成・改訂 ―監査・規制当局の査察対応および品質管理全般の統括 ―研究者（医師）、統計解析部門、製薬企業、外部ベンダー等との高度な折衝・調整 ■ポジションの魅力 がん領域の最先端研究や治験に携わり、社会的意義の高い医療開発に直接貢献できるポジションです。CRF/eCRF設計からデータロックまで、データマネジメント業務を一貫して統括し、戦略立案や品質管理にも携わることで、専門性をさらに高められます。また、研究者や統計解析担当者等との協働を通じて、臨床開発全体を俯瞰する視点を養うことができます。CDISCやSAS・R等の知識も活かせる環境です。 ■教育体制 着任時研修やOJT、外部研修参加の機会も整備されており、経験や希望に応じてスキルアップが可能です。 【がん研有明病院について】 日本最大のがん治療専門施設として、最先端の医療を提供しています！ ■病床数644床 ■1日の外来患者数1,785人 ■年間手術件数8,515件 変更の範囲：会社の定める業務
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対象となる方
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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件 ・臨床研究・治験のデータマネジメント実務経験（5年以上目安、または同等のリーダー経験） ・EDC利用経験およびEDC構築からデータロックまでの主担当・リード経験 ・臨床研究法、GCP等の関連法規・指針の理解 ・協調性、責任感および関係者との調整・折衝能力 ■歓迎要件 ・CDISC、SAS・R等の知識 ・外部データ統合、チーム管理・後輩育成の経験 ・CCDM資格 ・アカデミア・研究機関での勤務経験
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勤務地
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＜勤務地詳細＞ がん研究会有明病院 住所：東京都江東区有明3-8-31 勤務地最寄駅：ゆりかもめ線／有明駅 受動喫煙対策：敷地内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所
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勤務時間
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＜勤務時間＞ 8:50～17:25 （所定労働時間：7時間35分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有
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雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項なし ＜試用期間＞ 6ヶ月 勤務や給与の形態は本採用時と同じ
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給与
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＜予定年収＞ 500万円～700万円 ＜賃金形態＞ 月給制 補足事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：303,000円～425,000円 ＜月給＞ 303,000円～425,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※給与詳細は、年齢・経験を考慮して決定します。 ■昇給：年1回（4月） ■賞与：年2回（6月、12月）※前年度実績…4.5ヶ月分 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、家族手当、住宅手当、退職金制度 ＜社会保険＞ 健康保険 有、厚生年金 有、雇用保険 有、労災保険 有 介護保険 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：規定による 家族手当：規定による 住宅手当：規定による 寮社宅：無 補足事項なし 厚生年金基金：無 補足事項なし 退職金制度：規定による ＜定年＞ 61歳 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ ■新入職員オリエンテーション ■経営管理センター職員研修（経験年数や役職ごとに実施） ■医療安全研修・救命処置講習（職種に関わらず全員受講） ■コンプライアンス研修、防災研修 ＜その他補足＞ ◇社会保険完備（（雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険） ◇交通費支給 ◇住宅手当（当会規定による） ◇育児支援手当 ◇時短勤務制度 ◇財形貯蓄 ◇企業型確定拠出年金（企業型DC） ◇団体生命保険 ◇職員食堂 ◇資格取得報奨 ◇着任手当 ◇宿泊手当
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休日・休暇
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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇3日～25日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数123日 年末年始（12/29～1/3）、創立記念日（指定休日）、有給休暇（初年度4月～7月入職の場合15日付与・2年目以降25日付与）、慶弔休暇、産前産後休暇 ※年間休日は年度・暦により変動します。
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