製剤研究（スケールアップ・工業化）

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仕事内容

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【福島／白河市】生産技術職（生産技術課・製剤）※消化器領域に特化した日本発のスペシャリティファーマ

～エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年～ ■募集背景 ・欠員補充および組織力強化のため。 ・要員不足に伴い発生している課員の負担（残業時間）を削減すること、および停滞させている各種プロジェクト（BCP、原価低減）を推進するため。 ■業務内容 ・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関して、製造プロセスの観点から製法・プロセスの改良を行う。 ・プロセス・バリデーションの計画/報告を行う。 ・関係部署との調整の上、プロジェクトを推進する。 ・一部変更承認申請等の薬事対応を行う。 ・既存製品で生じた品質課題に対し、製造プロセスの観点から原因調査や改善策を策定する。 ■業務の特徴： ・医薬品の規制をふまえつつ、製造プロセス等の専門性を発揮し、移管品のスケールアップ検討、品質課題解決のための試作品製造及びその解析から製造プロセスの設計に寄与し、工業化・安定生産検討により製法・プロセスを関係者と共にブラッシュアップしていく。 ・承認事項に関する変更に対し、規制要件を満たした申請薬事戦略の立案、申請資料作成及び照会事項対応を実行する。 ・国内外製薬メーカーと連携して、導入、移管、工業化、トラブル対応するケースに参画する。 ■業務の魅力 薬事規制、GMP規制等のレギュレーションの理解とプロセス設計等の専門技術の双方を活用し、プロジェクトマネジメント、製品価値の向上に携わることができる。また、キャリアローテションを踏まえ研究開発のCMC業務にチャレンジすることも可能。 変更の範囲：会社の定める業務

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対象となる方

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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品メーカーにおけるCMC又は生産技術の関連業務の５年以上の経験を持つこと ・製剤開発のスキルを有すること ・課題に対し解決までのストーリーを自ら構築し、具体的検証方法を導きだせること ・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること ・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること

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勤務地

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＜勤務地詳細＞ 福島事業所（福島工場） 住所：福島県白河市白坂牛清水103番1号 勤務地最寄駅：東北本線／白坂駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所

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勤務時間

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＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分（12:00～13:00） 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:30～17:15

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雇用形態

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正社員

＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項なし ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間処遇は本採用時と同一、ただし在宅勤務は試用期間中は利用できない

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給与

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＜予定年収＞ 515万円～781万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：290,000円～430,000円 ＜月給＞ 290,000円～430,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ・入社時年収は、当社人事制度や前職年収を総合的に勘案の上決定 ■昇給：年1回（4月） ■賞与：年2回（6月・12月） ・手当は規程により支給 営業手当、交代勤務手当、タイムマネジメント手当、別居手当、別居手当加算 等 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

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待遇・福利厚生

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通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給 寮社宅：借上社宅制度（条件に合致した場合） 社会保険：各種社会保険完備（健康保険は、自社康保険組合（EAファーマ健康保険組合）に加入） 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 定年後5年間の再雇用制度あり ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ 昇格者研修（中堅クラス・リーダークラス等）、ラインマネージャー研修、選択型研修、選抜研修、各担当業務別研修、TOEIC(R)テスト受験補助 ＜その他補足＞ ■各種手当（営業手当、単身赴任別居手当、単身赴任帰省旅費手当等） ■財形貯蓄制度 ■職場活動補助金制度 ■育児短時間勤務制度 ■リフレッシュ休暇（休暇と旅行補助）、介護休暇、育児休暇、各種特別休暇等 ■グループ会社持株会 ■健康保険事業の一部支援（高額療養費補助、配偶者健康診断など） ■祝金、弔慰金 ■休職、災害見舞金

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休日・休暇

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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇12日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数126日 5月1日、夏季休暇、年末年始、特別休暇、ストック休暇、ボランティア休暇他 初年度の有給休暇は12日付与で入社月に応じ按分付与 2年目は16日付与、以降順次付与日数が増え最高は7年目の20日付与