eCTD編纂
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株式会社トライアングル新宿区 西新宿, 日本1ヶ月前
正社員オンサイト
職務内容
【（３）eCTD編纂】
業務内容
・医薬品承認申請資料（eCTD）編纂業務の立ち上げサポート
・立ち上げ後のeCTD編纂作業およびチームマネジメント
要件
・eCTDに関する基本的な知識を有する方（JP IG/SSF、ICH IG/SSFへの理解）
・製薬会社またはCROにてeCTD V4.0の作成経験
・マネジメント経験
【歓迎】申請電子データシステム（ゲートウェイ）を用いたeCTDの提出経験
※なるべく長期（1年以上）でご対応いただける方
Keywords
electronic-common-technical-document-ectdinformation-governancecontract-research-organizationcontract-research-organization-croconversion-rate-optimization-cro
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