【大阪】品質保証（管理職クラス）

【仕事内容】 【職務概要】 同社の品質保証として以下の業務に携わっていただきます。 【職務詳細】 ・規制要求を踏まえた社内QMSの構築、維持改善 ・設計開発～市販後段階までの品質保証、リスクマネジメント業務 ・外部製造委託業者や供給者に対する品質監査 ・製品試験における評価方法の開発、品質管理 ・社内品質向上意識の醸成 ＊出張頻度：国内→約4回／年、海外→約4回／年（監査員となった場合の最大） ■特にお任せしたいこと・ミッション： 今後の成長と更なる品質向上を目指し、品質保証プロセスの最適化を目指します。そのため、社内外の品質監査や製品試験の評価方法を開発し、品質向上意識を高める管理職クラスの人材を募集します。 ■製品ブランド「COOPDECH」： 製品ブランド名である「COOPDECH」はクーデター バイ テクノロジーという意味を持つ造語です。”独創の技術でドラスティックな医療革命を目指す”という想いを、そのままブランド名としました。この想いを胸に、他社が真似できない独創的な、ドクターや看護師そして患者様のニーズに対応した優れた製品を生み出すべく取り組んでおります。 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般 【求める人材】 【必須】※下記いずれも該当される方 ・ISO9001又はISO13485取得企業で開発または品質保証または品質管理業務の3年以上 ・英語に抵抗感のない方(目安：TOEIC500点以上) ・マネジメント／リーダー経験をお持ちの方 【尚可】 ・英語を用いる業務に挑戦したい方 ・医療機器メーカーでの設計開発経験 ・QMS監査受審対応／外部監査実施経験 ・試験評価業務経験 ■ポジションの魅力 ・設計開発から市場フィードバック対応までの幅広い業務経験が可能 ・プロセスの最適化、改善スキルが獲得可能 ・品質保証／品質管理の知識の獲得、スキルの向上 【給与】 年収:700万～1000万程度 年俸制 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 残業手当:全額支給 賞与:あり（7月・12月） 昇給:年1回 【勤務地】 大阪府和泉市あゆみ野2丁目6-2 南海電気鉄道泉北線「和泉中央」駅より徒歩30分 阪和自動車道「岸和田和泉」ICより車で17分 勤務地変更の範囲：本社及び全国の事業場、支社、営業所 【勤務時間】 9時00分～17時30分休憩時間：60分残業：平均10時間／月 【雇用・契約形態】 契約期間：無期 試用期間：有(3ヶ月) 【待遇・福利厚生】 社会保険、残業代、家族手当（満18歳未満の子供一人につき5,000円／月）、家賃補助等別途支給、通勤手当（全額）社員持株会、総合福利厚生制度、確定拠出年金制度、住宅ローン補助、リフレッシュ手当(年50,000円) 喫煙情報：屋内原則禁煙（喫煙室あり） 【休日・休暇】 年間休日：125日(2025年度予定）、土日祝、夏期3日、年末年始7日、リフレッシュ休暇、有給休暇（入社日に支給）※一時間単位の取得が可能、特別休暇、育児休業、介護／看護休暇※3月の最終土曜日のみ、進発大会(全社員が一同に会するイベント)の為出社日です