医療機器品質管理・品質保証（GQP・QMS）
職務内容
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仕事内容
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【矢板市/業界未経験歓迎】品質保証マネージャー◆年休122日/医療用ステンレスチューブトップシェア
～完全週休2日制/年休122日/フレックス制度有/社会貢献性◎/医療用精密ステンレスチューブ製造・販売のパイオニア企業・国内トップシェア！～ 医療用精密ステンレスチューブのパイオニア企業である当社にて、品質保証のマネージャーをお任せします。 ■職務内容： ・品質保証業務（顧客クレーム対応、監査対応、対策書・是正報告書の取り纏め） ・海外顧客との英文文書による問い合わせ対応および回答書作成 ・品質の工程管理（データ分析、改善提案） ・品質レベルの向上及び不良対策の提案と主導 ・ISO13485（医療機器・体外診断用医薬品）認証取得に向けての品質管理業務/対応 ・ISO9001運用管理および継続認証監査対応 ■当社について： ・医療用精密ステンレスチューブ製造・販売のパイオニア企業で国内トップクラスのシェアを誇ります。 ・2025年6月からグローバルに展開する大企業であるフロイデンベルグメディカル社の100％子会社になりました。 ・当社は創業より20年間、経営資源である技術力をバックに一貫して血管内手術等に使用されるカテーテルの生産を行っています。品質が評価され、海外との直取引が増加し増益しております。 変更の範囲：会社の定める業務
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対象となる方
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＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
＜応募資格/応募条件＞ 〈業界未経験歓迎〉 ■必須要件： ・メーカーにおける品質保証のご経験 ・英会話に抵抗感がない方 ※親会社や取引先との折衝で、英語での会話が必要な場面が発生します。 ■歓迎条件： ・医療機器の品質保証のご経験 ・ビジネスレベルの英語力
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勤務地
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＜勤務地詳細＞ 矢板工場 住所：栃木県矢板市こぶし台7-1 勤務地最寄駅：JR東北本（宇都宮線）線／片岡駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所
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勤務時間
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＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：10:00～15:00 フレキシブルタイム：7:00～10:00、15:00～22:00 休憩時間：60分（12:00～12:50） 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:00～17:00
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雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月
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給与
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＜予定年収＞ 700万円～1,200万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：315,000円～600,000円 その他固定手当/月：150,000円～180,000円 ＜月給＞ 465,000円～780,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 無 ＜給与補足＞ ■賞与：年2回 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：マイカー通勤可（ガソリン代支給限度額4万円/月） 社会保険：補足事項なし 退職金制度：勤続1年以上 ＜定年＞ 60歳 再雇用制度有：上限65歳 ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ ■OJT ＜その他補足＞ 補足事項なし
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休日・休暇
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完全週休2日制（休日は土日のみ） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数122日 GW/夏季/年末年始休暇あり 【有給休暇】有（10～20日） （入社3ヵ月経過時点10日・全消化推進中）
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