医療機器品質管理・品質保証（GQP・QMS）
職務内容
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仕事内容
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【東京／東村山市】設計開発に関わるQMS担当(医療機器)※年休127日／プライム上場＃102619
【東証プライム上場企業の優良メーカー／脱炭素・新エネルギーに踏み出した中で、多様な燃料を運搬できる当社のポンプは、時代に沿ったアプローチができるため、ニーズ拡大しており、将来性抜群です】 ■業務概要： メディカル事業本部の開発保証グループにおいて品質マネジメントシステム（QMS）の維持・管理及び医療機器製造業等の業態の管理・監督に係わる業務をお任せします。 ■業務内容： メディカル技術センターで開発する製品（能動医療機器、非能動医療機器）に対するQMS業務（業許可含む） ・QMSの維持管理に係わる業務 法規制、規格の発行・改訂状況の監視とその対応の進捗管理 文書管理 教育（メディカル事業部門の人員に対してQMSや法改正に伴う変更等を実施） ・医療機器製造業の業態の管理監督に係わる業務 業許可の登録、更新 ・監査対応（社内監査年1回、社外認証機関年1回、計2回いずれも対応） 内部監査員としての内部監査を含む 【国内関連施設への監査】 ※基本的には本社（恵比寿）、物流センター（千葉）に担当として行くことが多く、他拠点は別の本社の内部監査員での対応がほとんどです。 本社：恵比寿 工場・事業所：金沢、静岡 物流センター：千葉、大阪、福岡 【担当製品】 主に透析治療に使用される透析装置、血液回路、ダイアライザー等がメイン ■働き方： ・残業：月平均2時間ほど ・在宅週１日～２日程度、フレックスの利用実績有 ■当社の魅力： 【トップクラスのシェア製品を多数保有】 当社は、各事業部ごとにトップクラスのシェアを誇る製品を有しています。インダストリアル事業はオイル&ガス分野で活躍する「往復動ポンプ」。精密機器事業は多くの発電所で活躍する「水質調整装置」。航空宇宙事業は、世界シェア90％以上を誇る航空機用部品「カスケード」。メディカル事業は、「人工透析装置」などが国内トップシェア製品になります。 変更の範囲：会社の定める業務
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対象となる方
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＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・QMSに関する業務経験 ・理系バックグラウンドの方 ※専攻は問いません ■歓迎条件： ・英語（読み書き程度）海外の法規制対応をお願いしたいため ・QMS（ISO13485 、ISO9001）の経験、知見
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勤務地
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＜勤務地詳細＞ 東村山事業所 住所：東京都東村山市野口町2-16-2 勤務地最寄駅：西武鉄道線／東村山駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）
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勤務時間
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＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：50分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:30～17:10
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雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 ・試用期間において異なる条件はありません。 ・試用期間は事情により３か月延長することがあります。
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給与
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＜予定年収＞ 500万円～700万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：300,000円～420,000円 ＜月給＞ 300,000円～420,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※給与詳細は経験・能力・前職給与等を踏まえて決定 ■定期昇給：年1回（非管理職のみ） ※賞与：年2回（6月/12月）昨年度実績賞与4.5か月 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：月10万円を限度に6か月分の定期代を支給 家族手当：配偶者17,000円、子1人あたり8,000円／人 住宅手当：10,500円または15,000円（規定による） 寮社宅：社有社宅、借上社宅 社会保険：社会保険完備 退職金制度：確定給付企業年金および確定拠出年金 ＜定年＞ 60歳 65歳までの再雇用制度あり ＜教育制度・資格補助補足＞ 階層別研修、環境研修、法務研修、知的財産研修、会計研修、コンプライアンス研修、TOEIC(R)テスト IPテスト、メンタルヘルス研修等 ＜その他補足＞ ■給付金・奨励金：結婚祝金、出産祝金、死亡弔慰金、高度障害見舞金、傷病見舞金、災害見舞金、公的資格取得奨励金、通信教育奨励金、提案褒賞金、従業員表彰賞金 ■退職金：確定拠出金制度（DC）、確定給付金制度（DB） ■施設・設備：社宅・独身寮、保養所・研修施設、食堂施設 ■育児・介護：妊娠者への各種支援（通院・勤務・休憩）、育児休業、産後パパ育休、育児短時間勤務、看護休暇、介護休業、介護短時間勤務、介護のための支援、育児・介護のための時間外労働および深夜業の制限 など
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休日・休暇
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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇7日～10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数127日 夏期休暇、年末年始休暇、創立記念日、年次有給休暇、慶弔休暇、メモリアル休暇、産前産後休暇等
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