医療機器安全管理（GVP）
職務内容
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仕事内容
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【新宿／未経験歓迎】医薬品の安全性情報管理（PV）残業ほぼ無／土日祝休み／創業60年超製薬メーカー
～薬剤師の資格を活かす◎／医薬品製造において品質と安全を守る／残業ほぼなしで働きやすい環境／土日祝休み／年休125日／主力医薬品が安定した経営基盤～ 【概要】 当社は、医療用医薬品の製造販売を行う創業60年超の老舗メーカーです。 現在、GVPに基づく医薬品の安全性情報管理（PV）担当者を募集しています。安定した事業基盤のもと、専門知識を活かして活躍していただけます。 【業務詳細】 ■医薬品安全性情報の収集・評価、および当局への報告 ■安全管理業務の委受託対応 ■添付文書および医薬品情報の作成・管理 ■当社製品の情報提供、お問合せ対応 ■業務手順書の運用・管理 ■教育訓練、自己点検 ■規制当局、提携会社等による査察・PV監査等の対応 ■販売情報提供活動監督業務 【働きやすさ】 ワークライフバランスを重視しており、長期就業いただける環境です。 土日祝休み、年休125日、業務効率化も推進しており、残業ほとんどありません。また、新宿駅至近のオフィスは通勤も快適。一人ひとりの裁量が大きく、安全性情報担当として手触り感のある業務が可能です。 【当社について】 当社は1959年に医薬品輸入業社として設立された60年以上の歴史を持つ医薬品メーカーです。セルニルトン錠やヘモリンド舌下錠等の独自製品を販売しています。 医薬品の原材料から各製造工程を通して最終製品に至るまで、臨床・非臨床試験を実施しております。特に当社が50年以上製造を行っている前立腺治療のセルニルトン錠（先発品）が安定的な売り上げを維持しています。 自己資本比率も高く経営は極めて安定しており、今後も新規開拓により事業拡大を目指しています。全社平均残業は多くとも月3時間以下、平均勤続年数は15年以上と定着率も抜群です。 変更の範囲：会社の定める業務
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対象となる方
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学歴不問
＜応募資格/応募条件＞ ＼職種未経験歓迎！／ ■必須条件： 以下いずれかのご経験がおありの方 （1）製薬企業またはCROにて、安全管理（PV）の実務経験 （2）薬剤師資格をお持ちの方 （3）病院にての臨床経験（薬剤師） ※（2）、（3）を満たす場合は、PV職のご経験は不問です！ ■歓迎要件： ・上記経験3年以上 ・英語でのメールやり取り等の経験 ★安定した環境で専門性を磨き、長く活躍したい方にぴったりです。
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勤務地
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＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都新宿区西新宿6-3-1 勤務地最寄駅：東京メトロ丸ノ内線／西新宿駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所
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勤務時間
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＜勤務時間＞ 8:50～17:20 （所定労働時間：7時間40分） 休憩時間：50分（12:00～12:50） 時間外労働有無：有
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雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 6ヶ月
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給与
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＜予定年収＞ 400万円～550万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：260,000円～352,000円 その他固定手当/月：12,000円～18,000円 ＜月給＞ 272,000円～370,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※給与詳細は経験・能力等を考慮の上、当社規定により決定。 ■賞与：年間2.65ヵ月（2025年度実績） ■昇給：2,000円～7,200円（2025年実績） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：規定により実費支給 家族手当：当社規定により支給 住宅手当：12,000円～15,000円 社会保険：補足事項なし 厚生年金基金：東京薬業厚生年金基金 退職金制度：確定給付企業型年金 ＜定年＞ 60歳 定年後65歳まで再雇用制度有 ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ ■OJT ■社外セミナー参加 ■資格取得支援制度 ※自身の現業務または当社の全事業に関連性のあるものについて、総務部長承認を得た場合、合格お祝い金あり ＜その他補足＞ ■財形貯蓄 ■確定給付企業型年金・確定拠出年金（DC）、業年金基金（東京薬業企業年金） ■企業年金基金（東京薬業企業年金基金） ■永年勤続表彰 ■慶弔見舞金 ■外部セミナーへの参加 ■親睦会費の補助 ■福利厚生倶楽部 ■クールビズ・ウォームビズ実施
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休日・休暇
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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数125日 ■夏季休暇4日、年末年始休暇6日 ■年次有給休暇（時間単位取得可）、特別有給休暇(慶弔休暇他)、積立保存有給休暇、 ■出産休暇、育児休業休暇、介護休業休暇 他
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