体外診断薬の開発や品質管理の英語文書のレビュー業務

仕事内容

医薬品メーカーにて、体外診断薬の製品開発および改善に関わる研

究補助として、技術文書や品質関連文書のレビューと改訂対応を担

当します。

【業務の詳細】

・製品の設計開発に関する技術文書および品質関連文書の作成確認

・試験計画書、試験報告書、申請資料などの内容チェック

・国際規格や品質基準に基づく文書の確認修正

・設計内容、リスク評価、試験結果の整合性確認および英語コメン

ト作成と海外社内関係者との打ち合わせ

※英文規格やガイドラインの読解と英語でのレビューコメント作成

や会議対応に抵抗がない方におすすめ

※業務の変更範囲：なし

求人に関する特記事項

【応募受付について】

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※選考が進んだ際の詳細案内のためＷＥＢ登録の際には

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（携帯アドレス可）

■ハローワーク紹介状は選考終了までお手元に保管ください。

・通算契約期間は３年です

福利厚生の内容

＜福利厚生＞

・ＧＬＴＤ保険

病気やけが等で入院や自宅療養を余儀なくされ、３０日以上働けな

くなった場合、復職するまでの間、収入の一部を補償する制度

＜研修制度＞

・希望者対象のキャリアアップ研修（理化学系、事務職、工学系研

修の３種類）

・サポート研修

・就業継続研修