治験コーディネーター
職務内容
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■ 仕事内容
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治験コーディネーター(被験者対応とデータ入力がメイン)◆未経験歓迎/年休125日/転勤なし
新薬開発に欠かせない治験が安全・円滑に進むよう、被験者対応やデータ管理をお任せします。
…そもそも治験とは?…
新しい薬を患者様に安心して使っていただけるよう、効果や安全性を確認するために行なう試験です。患者様の同意を得たうえで実施し、その結果は新しい薬として国の承認を得るために必要な大切なデータとなります。
<業務の流れ(例)>
■治験の準備
治験のルールを理解するための資料を作成したり、研修を受講します。同時に、クリニック側との細かな調整を行ない、治験が開始できる体制を整えていきます。
治験開始後は……
……午前……
■被験者の対応・診察補助
提携先のクリニックにて、定期的に通院する被験者対応をします。『薬の正しい飲み方の説明』や、『体調変化のヒアリング』、被験者が入力する『日誌のチェック』などを行ないます。医師の診察や検査の同席を行なうことも。
……午後……
治験進行やデータを正確に管理するため、症例報告書の作成補助や製薬会社への対応を行ないます。
■症例報告書(CRF)の作成補助
医師の医学的判断が必要な箇所以外の、事務的な記録(体重や血圧といったデータの入力など)を担当します。
■製薬会社への対応
月1回ほど、提携クリニックに来院する製薬会社の担当者と、入力データを照合して整合性を確認し、質問などに回答します。
※「被験者対応」と「事務作業」の割合は、およそ半々です。
<業務のポイント>
★英語力を活かせる場面も!
世界規模の治験も手掛けるためシステムや資料で英語に触れる機会も。翻訳ツールを使えるため語学力不問ですが、英語を活かしたい方にも最適です!
★チームで助け合える安心感!
クリニックには約10名の先輩が常駐し、医師や看護師もサポート。東京駅周辺や四ツ谷エリアのクリニックが中心で移動負担もありません!
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■ 応募資格
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学歴不問/職種未経験歓迎/業種未経験歓迎/第二新卒歓迎/ブランクOK
■基本的なPCスキルをお持ちの方
⇒ExcelやWordへのスムーズな文字入力ができるレベルであれば問題ありません。
……たとえばこんな方を歓迎します!……
□ 医療業界に興味がある方
□ 未経験から、社会に必要とされる仕事に携わりたい方
□ 病気や薬について、何かしらの知識を身につけたい方
□ 医療事務や接客・販売、営業などの経験がある方
□ 腰を据えて働ける環境が良い方
□ コミュニケーション力がある方
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■ 募集背景
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<10名以上の積極採用を予定しています!>
被験者、医師、製薬会社の三者の間に立ち、新薬の開発に不可欠な治験をサポートする事業をメインに展開する当社。特に強みとする生活習慣病領域の治験プロジェクトは好調で、国内外の大手製薬会社との取引も多数。安定したニーズに応え、現在も成長・拡大を続けています。
今回は、症例数の増加に伴う増員募集。治験コーディネーターとして治験を支えてくださる方を新たに採用し、組織強化を図りたいと考えています。医療知識や業界経験は一切問いません。新薬開発に携わるという、社会貢献度の高い仕事に意欲的に取り組んでくださる方をお待ちしています!
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■ 雇用形態
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正社員
※試用期間は3ヶ月~6ヶ月を予定しております。詳細は給与欄をご参照ください。
※その他の労働条件に変更はありません。
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■ 勤務地・交通
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【臨床試験部】
東京都中央区京橋1-1-6
※転勤はありません。
◎東京駅から地下通路を通ってすぐ近くまで出られるため、雨の日も濡れる心配はほとんどありません!
◆交通
東西線・浅草線・銀座線「日本橋駅」より徒歩3分
銀座線「京橋駅」より徒歩3分
JR各線「東京駅」より徒歩5分
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■ 勤務時間
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シフト制(実働8時間)
【シフト例】
9:00~18:00/8:30~17:30
※残業は月平均25時間程度です。
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■ 給与
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月給26万5000円以上+賞与年2回
※経験・スキルなどを考慮し、決定します。
※上記金額にはみなし残業代(25時間分・4万3300円以上)が含まれます。超過分は別途支給します。
※試用期間中は月給25万円(固定残業代/25時間分・4万円以上を含む)となります。
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■ 休日休暇
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<年間休日125日>
■週休2日制(日曜+他1日/月9~12日)
└月~土でシフトは自由です!
■祝日
■年末年始休暇(6日)
■夏季休暇(3日)
■GW休暇(5日)
■有給休暇
■産前・産後休暇(取得・復職実績あり)
■育児休暇(取得・復職実績あり)
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■ 福利厚生・待遇
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■昇給年1回
■賞与年2回(3月・9月)
■社会保険完備(雇用・労災・健康・厚生年金)
■交通費全額支給
■時間外手当(超過分)
■役職手当
■退職金制度
■診療費・薬剤費補助(協力医療機関での受診時)
■インフルエンザ予防接種
■各種教育制度(導入研修・継続研修)
■資格取得支援制度
■食事補助
■社内禁煙
■制服貸与
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■ 入社後の流れ
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▼初期研修(約1ヶ月間)
座学を中心に、治験の仕組みや法規制、糖尿病などの主要疾患に関する基礎知識をイチから体系的に学びます。
▼OJT研修
専任の先輩が伴走し、最初は先輩の業務サポートから始め、徐々に体調のヒアリングといった簡単な業務をお任せしていきます。
▼独り立ち後
習熟度に合わせて段階的に1件のメイン担当をお任せ。ご自身がサブ担当として携わっている案件を引き継ぐため安心です。独り立ち後も月1~2回の社内勉強会で最新知識をアップデートできます。
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■ 一緒に働くメンバーについて
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在籍する治験コーディネーターは会社全体で約40名。今回入社される方が配属となるグループは、約10名で構成されています。
メンバーは大半が中途入社で、前職もさまざま。事務や販売職だけでなく、ウエディングプランナー、イベント業界、保育士、ホテルスタッフなど異業種出身のメンバーも多数活躍しています!
他社SMOと比較して1施設に多数のCRCが常駐しているため、経験豊富な先輩CRCへいつでも相談できる環境が整っています。20代から40代まで幅広い年代のメンバーが在籍していますが、年齢や経験年数の垣根はなく、業務の相談はもちろん、日常的なコミュニケーションも活発な温かい雰囲気の職場です。
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■ PRコメント
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専門知識ゼロから新薬開発に関わり、未来の命を救う。
あなたが向き合った治験が、数年後、世界中で病気と闘う人々の希望になる。治験コーディネーターは、未来の標準治療となる新薬の誕生を医療現場で支える、社会的意義の高い専門職です。
しかし、入社時点で医療資格や特別な経験は一切いりません。入社後は約1ヶ月間の座学研修で、治験の仕組みや法規制、生活習慣病などの主要疾患に関する基礎知識をイチから体系的に学ぶことができます。
現場配属後も先輩と一緒に、まずは案件のサポート業務からスタートします。無理に急かすことなく、個人の成長スピードに合わせて段階的に業務範囲を広げ、自信をつけてから主担当へステップアップできます。
提携クリニックには常に約10名の先輩が常駐。治験に精通した医師や看護師も日常的にサポートしてくれるため、判断に迷う場面でもその場ですぐ相談でき、一人で責任を背負い込む心配もありません。
生活習慣病領域で世界トップクラスの症例数を誇る当社で、温かなチームに支えられながら、世界中の未来を救うキャリアを歩み始めませんか。
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■ プロフェッショナル取材者のレビュー
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◆取材から受けた会社の印象
治験とは、より良い新薬を安全かつ効果的に届けるために行われる臨床試験のこと。治験に関わる事業は安定したニーズがあるものの、高度な専門知識や高い信頼性が求められるため、参入障壁が非常に高いそう。
そんな中で同社は、糖尿病や肥満症などの生活習慣病領域を中心に治験支援を行なっています。長年にわたり多くの症例に携わってきた実績があり、国内外の製薬会社から継続的に依頼を受けています。
そのうえで驚きなのが、異業種から入社して活躍している方も多いという点。実際に、「医療知識は入社後に学べるし、チームで助け合う風土もあるので、未経験でも安心して始められました」という声が多いのだとか。
医療業界において重要な役割を持ちながらも、未経験からスタートできる環境がある同社。今回入社される方も、医療に貢献していくやりがいを実感しながら働けそうです。
◆この仕事のやりがい&厳しさ
●やりがい
■医療の進歩に貢献できているという実感
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自分の携わった治験から最終的に新薬が世に出ることで、世界中の多くの患者を救うことにつながる仕事です。特に同社は、糖尿病や肥満症などの生活習慣病領域で、世界トップクラスの症例数を扱っています。だからこそ、「世界規模のプロジェクトに関わっている」という誇りを感じながら、モチベーション高く業務に取り組めるとのことです。
■被験者の変化を直接見守って感謝される喜び
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治験の中には、数ヶ月~数年に及ぶ長期プロジェクトも多く存在します。治験期間中に被験者と向き合い続ける中で、「体重が落ちた」「血糖値が下がった」といった変化を数値でも目の当たりにできるのは、この仕事ならではの醍醐味といえるでしょう。
また、不安を抱くこともある被験者に対し、親身に寄り添いながら説明や指導を行なうからこそ、感謝の言葉を直接かけられる機会も多いそう。「あなたが担当で良かった」「いつも丁寧に教えてくれてありがとう」などの言葉をもらえると、確かにその方と信頼関係を築き、その方の助けとなれたことを実感できてうれしくなるのだそうです。
●厳しさ
■被験者に合わせたコミュニケーションが求められる
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対応する被験者は、性格やリテラシー、状況も多種多様。高齢の方も多く、スマホアプリを使った日誌入力の説明に苦労したり、指示通りに薬を飲んでもらうための指導に難しさを感じたりすることもあるのだとか。対応する一人ひとりに対して「どのような方なのか」を見極め、ときには伝え方を変えたり、何度も根気強く声掛けしたりといった柔軟な対応が求められます。
■専門知識を学び続ける必要性
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自分の知識不足が、最悪の場合、治験そのものが成り立たなくなる重大なミスにつながってしまうおそれも。スムーズかつ正確に業務を進めるためには、プロジェクトごとに異なる研修を受け、治験のルールだけでなく薬の知識や疾患に関する専門用語なども覚えなければなりません。未経験からでもスタートできる仕事ではあるものの、入社後も継続して学び続ける姿勢は不可欠です。
◆この仕事の向き&不向き
●向いている人
◎柔軟な対応と正確な作業が得意な方
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被験者に関わる業務と、事務業務の両方を担当するポジションです。相手によって対応や説明の仕方を変えられる柔軟性と、細かな作業をミスなく処理していく正確性をあわせ持つ方は、活躍できるでしょう。
●向いていない人
△意欲的に学ぶ姿勢を持てない方
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医療知識や治験に関するルールは、常にアップデートされていきます。入社時の研修だけで満足し、その後も新薬や疾患について主体的に学ぼうとする意欲を持てない方には、難しいかもしれません。
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