生産・製造・プロセス開発（医療系）-製造工程管理・工程改善（医療）
参天製薬株式会社職務内容
-------------------------------------------
仕事内容
-------------------------------------------
【滋賀】GMP製造管理責任者
～東証プライム上場／世界有数の眼科薬メーカー／60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業／就業環境◎～ Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 ■職務内容： 工場長の指揮下にあって、「薬機法」「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令」及び「滋賀工場GMP管理基準書類」に従い、製品標準書、製造管理基準書又は製造衛生管理基準書に基づき以下5項目を基本使命とし医薬品の製造管理にかかる業務を管理いただきます。 （１）医薬品品質システム(PQS)の管理 医薬品品質システムが適切に運用されるように管理する。 （２）製造プロセスの管理・監督 原料・材料・製品の規格や製造手順が承認事項と一致するように管理する。 （３）改善活動の推進 GMPシステムの運用状況を確認し必要に応じて改善提案する。 （４）逸脱対応 逸脱発生時には、迅速に対応し必要な処置を指示する。 （５）メンバー育成 製造部門のメンバーに対して適切な教育・指導を行いGMP遵守を徹底する。 また、滋賀・能登工場を横断した品質保証力の向上、人材育成、業務プロセス・システムの改革などベストプラクティスの構築により組織力強化に努め、グローバル市場での競争優位を推進いただきます。特に品質保証力の向上に注力し、世界的に適合するGMP品質システムの構築と継続的な維持を通じて、顧客から信頼される適正な品質保証を達成することを目指します。 変更の範囲：会社の定める業務
-------------------------------------------
対象となる方
-------------------------------------------
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞ ■応募条件： ・製薬業界での5～10年以上の経験。 ・製造管理上必要な法規制（薬事法、国内外GMP）に熟知すること、内部および外部監査への対応経験。 ・製造プロセスや構造設備を熟知しており、製造管理システムの構築、最適化と製造管理基準の立案・見直しができる。 ・医薬品製造の本質（安全性、有効性、均一性）を理解し、製造管理への落し込みができる。 ・プロジェクトやタスクフォースのリーダー的経験があり、部門間との連携能力があり、実行管理を確実に担える。
-------------------------------------------
勤務地
-------------------------------------------
＜勤務地詳細＞ 滋賀工場 住所：滋賀県犬上郡多賀町大字四手字諏訪348-3 勤務地最寄駅：JR線／彦根駅 受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり 変更の範囲：会社の定める事業所
-------------------------------------------
勤務時間
-------------------------------------------
＜標準的な勤務時間帯＞ 8:30～17:15 時間外労働有無：無
-------------------------------------------
雇用形態
-------------------------------------------
正社員
＜雇用形態補足＞ 管理監督者 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間中の条件に変更はありません。
-------------------------------------------
給与
-------------------------------------------
＜予定年収＞ 1,000万円～1,400万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：700,000円～920,000円 ＜月給＞ 700,000円～920,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 無 ＜給与補足＞ ※経験・能力等を考慮の上、当社規定により決定します。 ■賞与：年1回支給 ■基本給改定：年1回（4月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
-------------------------------------------
待遇・福利厚生
-------------------------------------------
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：会社規定に基づき支給 社会保険：※社会保険完備 退職金制度：退職一時金 ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ OJT ＜その他補足＞ ■確定給付企業年金、確定拠出年金／従業員持株制度／財形貯蓄制度／遺族･遺児育英年金制度 ■従業員持株制度 ■財形貯蓄制度 ■遺族･遺児育英年金制度
-------------------------------------------
休日・休暇
-------------------------------------------
完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数123日 ■夏季・年末年始休暇など ■有給休暇：4月から9月に入社した方は20日、10月から3月に入社した方は10日入社時に付与。以降4月1日に20日付与する。
この求人に興味がありますか？