臨床企画（プロトコル作成）

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仕事内容

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【南青山】プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発◇カメラ・チェキや医療～半導体まで幅広い事業を展開

【最先端の医療画像AI開発をリード／医師とAIの協働で医療現場を革新／国内外展開・社会貢献性の高い事業】 ■業務概要 当社は「画像×IT×AI」技術を強みに、医療現場の課題解決と質向上を目指しています。本ポジションでは、AIを活用したプログラム医療機器（SaMD）の臨床開発を担い、医療機関や規制当局と連携しながら、医師の診断を支援する次世代製品の社会実装を推進します。業界動向や規制の変化を捉え、臨床評価設計から承認取得に至るまで、多様な関係者と協働しプロジェクトを推進する役割です。 ■業務詳細 ・プログラム医療機器（SaMD）における臨床開発業務全般 - 性能評価試験の設計・計画書作成、承認申請書類などのメディカルライティング - 試験進捗管理、医療施設や医師との調整・交渉、統計解析・考察 - CROや社内外関係部門、外部審査機関との折衝・管理 ・提携先病院・大学等との共同研究推進 - 研究機関との契約手続き、倫理審査対応 - 研究進捗管理や医師との連携 ■担当領域 ・放射線科向けAI診断支援システム、3D手術シミュレーション、医用画像解析システムなど最先端の医療ITソリューション ■組織構成 ITソリューショングループ（約30名）。多様な専門性を持つメンバーが在籍し、協力体制で業務を進めます。 ■業務の魅力 ・先端医療AI製品の臨床開発に携わり、医療の質向上や社会貢献を実感できます ・医療機関や規制当局など多くの関係者と連携し、幅広い知識・経験を習得できます ■教育体制 OJTを中心に、専門知識や最新動向を学べる機会を用意。社内外の研修参加も可能です。 ■就業環境 フレキシブルな働き方を推進。専門職として成長しやすい環境で、中長期的なキャリア構築を支援します。 ■想定されるキャリアパス 臨床開発リーダーやプロジェクトマネージャー、薬事・品質保証等の専門職、海外展開業務など多様なキャリアを描けます。 ■企業の特徴／魅力 当社は医療画像診断のパイオニア企業として、グローバルに医療ITソリューションを展開。革新的な技術で医療現場を支え、社会的意義の大きい事業に取り組んでいます。

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対象となる方

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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 企業の立場で医療機関との共同研究に携わった経験 ■歓迎条件 医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 医療機器の臨床開発経験 プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発経験 メーカー等での薬事申請の実務経験

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勤務地

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＜勤務地詳細＞ FUJIFILM Creative Village 住所：東京都港区南青山6丁目6番 勤務地最寄駅：千代田線／表参道駅 受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

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勤務時間

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＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：10:30～15:10 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:40

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雇用形態

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正社員

＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項は特にありません ＜試用期間＞ 6ヶ月 補足事項は特にありません

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給与

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＜予定年収＞ 700万円～1,000万円 ＜賃金形態＞ 月給制 補足事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：300,000円～700,000円 ＜月給＞ 300,000円～700,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

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待遇・福利厚生

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通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：支給あり 家族手当：支給条件の該当者には世帯手当として支給 住宅手当：支給条件の該当者には世帯手当として支給 寮社宅：支給条件の該当者には寮・社宅の入居可能 社会保険：補足事項なし 退職金制度：補足事項は特にありません ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ 「階層別」「ビジネス・スキルアップ」「選択型」「技術研修」など、社員一人ひとりが学び、経験し、実践を積んで、ポジティブなスパイラルをまわしていけるように、様々な能力開発の機会を設けています。 ＜その他補足＞ 適格退職年金、確定拠出年金、財形貯蓄、持株会、住宅融資、共済会、出産祝金、産前産後休暇（産前7週間産後8週間の取得可能）、育児休職（子どもが満2歳になるための期間において最長3年間～第一子と第二子の合計～取得可能）、短時間勤務制度（小学3年生までの子どもを対象に、1日最大2時間まで可能）、看護休暇（小学3年生までの子どもの看護のための休暇）、保養所（菅平、熱海、三浦）、契約ホテル／レジャー施設／スポーツ施設など

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休日・休暇

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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数125日 年次有給休暇（半日取得可能）、夏季休暇、年末年始休暇、ストック休暇、永年勤続休暇、特別休暇、看護休暇、クリエイティブ休暇、産前産後休暇など