申請（医療機器）
職務内容
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仕事内容
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【大崎本社】医療機器の薬事申請＜英語力◎医薬品や医療機器の知見活かせる＞伊藤忠Gの医療機器商社
【経験不問◎医療機器販売に欠かせない薬事業務で経験を積む／書類作成や申請業務など／年間休日124日／海外の最先端医療機器を日本の医療現場に届ける】 ■業務内容： 主に以下の薬事に関する業務をご担当いただきます。 ■具体的な業務内容： ・医療機器の申請業務全般（クラスI～Ⅳ医療機器） ・申請書作成のための必要資料リストアップ（和文・英文） ・認証品目：認証機関向け申請書類作成・変更 ・承認・届出品目：PMDA向け承認申請書類作成・変更 ・認証機関・PMDA等との折衝・コミュニケーション、社内外関係者との連携・調整 ・海外製造元との連絡対応、交渉サポート ・医療機器開発支援コンサルティング業務（コンサルは経験不問） ■やりがいや魅力： ◎臨床現場ニーズがあり、新規性の高い高度な医療機器をはじめとする医療機器を国内導入することができる社会貢献度の高い業務です。 ◎多数の海外製造元と連携しながら業務を進めるため、各国の最新技術や規制動向に触れる機会が豊富です。 英語力およびグローバル対応力を活かし、さらに伸ばせる環境です。 ◎開発・品質・営業など複数部門と連携しながら、一つの製品を市場導入まで推進するため、単なる申請業務にとどまらず、プロジェクト全体を動かす実感と達成感を得られます。 ◎クラスI～IVまで幅広い製品、認証・承認・届出といった多様な申請区分に対応しているため、特定分野にとどまらない、横断的かつ実践的な薬事スキルを習得できます。 ■目指せるキャリア： ・RAスペシャリスト、RAマネージャー ■当社の特徴： 当社は総合商社である伊藤忠商事の医療機器部門が独立して設立された企業です。伊藤忠グループの持つ国際的な情報ネットワークを活用して、アメリカをはじめとする先進諸国から最先端の医療機器を輸入し、日本の医療の現場に提供しています。また、創立以来、医療機器の販売実績を背景に、国内外の医師、病院、コンサルタントや学会からの認知度も高いといえます。 変更の範囲：会社の定める業務
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対象となる方
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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞ ＜業種未経験歓迎・職種未経験歓迎＞ ■必須条件： ・TOEIC(R)テスト600点程度の英語力、または実務での英語使用経験をお持ちの方（英文レビューや簡単な英語プレゼンが可能な方） ・一般的なOAスキルがある方（Outlook、Word、Excel、PowerPoint等） ■歓迎条件： ・医療機器薬事申請のご経験がある方（経験年数問わず） ＜語学力＞ 必要条件：英語中級
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勤務地
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＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都品川区大崎1-11-2 ゲートシティ大崎イーストタワー22Ｆ 勤務地最寄駅：JR山手線／大崎駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）
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勤務時間
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＜勤務時間＞ 9:00～17:15 （所定労働時間：7時間15分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有
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雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月
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給与
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＜予定年収＞ 550万円～750万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：320,000円～440,000円 ＜月給＞ 320,000円～440,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※スキル・経験によりこの限りではありません。 ■昇給：あり ■賞与：あり ※会社業績と個人業績に応じて算定されます。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 寮社宅：補足事項なし 社会保険：社会保険完備 厚生年金基金：補足事項なし 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ ■自己啓発支援制度 ＜その他補足＞ ■社員持株制度 ■企業年金基金 ■財形貯蓄 ■社員表彰制度 ■特別支援休暇 ■グループファミリーフェア ■伊藤忠グループ指定宿泊施設・スポーツ施設割引利用等
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休日・休暇
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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇1日～10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数124日 ■年末年始（12月29日から1月3日まで） ■特別休暇：創立記念日休暇、慶弔休暇他 ■特定休暇：出産休暇等、生理休暇 ※夏季休暇はございません。（有給休暇にて取得）
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