申請（医療機器）
職務内容
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仕事内容
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【東京/恵比寿】薬事申請担当※経営基盤の安定性に強み/プライム市場上場/年休128日＃100449
【東証プライム上場企業の優良メーカー／売上高2,200億円超／リモート相談可／脱炭素・新エネルギーに踏み出した中で、多様な燃料を運搬できる当社のポンプは、時代に沿ったアプローチができるため、ニーズ拡大しており、将来性抜群です！】 ■職務内容： 透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せします。 ＜具体的な業務内容＞ ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビューや当局の対応 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応や折衝 ・QMSの維持管理、品質監査対応 ・世界各国法規制動向の情報収集・調査 ・企画部門、設計開発部門に対する薬事・法規遵守の助言・支援 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売国への薬事戦略の策定 など ■社風について： ・チャレンジに寛容な環境で、様々な業務、改善にチャレンジできる会社となっております。 ■働き方について： ・在宅勤務：可能（週２回程度） ・フレックス勤務：可能 ・転居を伴う異動：当面なし （※試用期間後の利用を想定しております。） ■当社について： 【充実のキャリアパス】 事業部が分かれており、海外子会社も多くあるため、同規模の会社よりも幅広い経験ができスキルアップが可能です。今後は各事業部や海外子会社とのジョブローテーション等も推進していく予定です。 【良好な就業環境】 在宅勤務/フレックス制度もあり、活用可能です。（※部署ごとで規定あり）時間場所に拘束されないフレキシブルな働き方ができます。 【トップ級のシェア製品を多数保有】 当社は、各事業部ごとにトップ級のシェアを誇る製品を有しています。インダストリアル事業はオイル&ガス分野で活躍する「往復動ポンプ」。精密機器事業は多くの発電所で活躍する「水質調整装置」。航空宇宙事業は、世界シェア90％以上を誇る航空機用部品「カスケード」。メディカル事業は、「人工透析装置」などが国内トップ級シェア製品になります。 変更の範囲：会社の定める業務
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対象となる方
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＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・海外または国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力（読み書きが抵抗なく出来るレベル） ■歓迎要件： ・開発品質保証、登録業務、その他部門とのテーマ経験、または興味がある方 ・医療機器の品質保証経験がある方 ・行政との対応経験がある方 ・海外との折衝経験（市販後の品質問題対応）
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勤務地
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＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都渋谷区恵比寿4-20-3 恵比寿ガーデンプレイスタワー22F 勤務地最寄駅：JR線／恵比寿駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）
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勤務時間
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＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:50～17:30
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雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項なし ＜試用期間＞ 3ヶ月 場合により延長あり
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給与
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＜予定年収＞ 500万円～700万円 ＜賃金形態＞ 月給制 補足事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：300,000円～420,000円 ＜月給＞ 300,000円～420,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※給与詳細は経験・能力・前職給与等を踏まえて決定 ■定期昇給：年1回（非管理職のみ） ※賞与：年2回（6月/12月）昨年度実績賞与4.5か月 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：同社規定により支給 家族手当：扶養配偶者：17000円 子一人あたり：8000円 住宅手当：8,500円～15,000円 寮社宅：独身寮・社宅あり 社会保険：社会保険完備 退職金制度：再雇用制度あり ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ ■階層別研修：中途入社者向けOJT（半年～1年間）・フォローアップ研修 ■スキル研修 プレゼンテーション・ロジカルシンキング研修・マーケティング・課題解決研修・プロジェクトマネジメント研修 ほか ＜その他補足＞ 育児休業・介護休業、看護休暇、慶弔休暇、各種給付金（結婚祝金、出産祝金等）、財形貯蓄、教育制度・資格補助、社員持株会、クラブ活動、団体保険、食堂施設（一部）、総合福利厚生サービス、山中湖保養所ほか その他手当：住宅手当、地域手当、役職手当、単身赴任手当、在宅勤務手当 等（社内規程有）
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休日・休暇
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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇7日～10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数128日 ■年間有給休暇：入社日7日または10日（入社月による）、入社第2年度以降4月1日付で勤続年数に応じて最大20日付与 ■育児休業、介護休業、看護休暇、慶弔休暇
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