申請（医療機器）
職務内容
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仕事内容
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【東京・栃木】海外薬事担当※東証プライム上場メーカー／離職率2%前後
【臨床検査薬のリーディングカンパニー／「プラチナくるみん認定」や「健康経営優良法人2022（大規模法人部門）」取得／腰を据えて長期就業できる環境】 ■職務内容： ・当社の体外診断用医薬品（臨床検査薬）・医療機器の海外各国における製造販売承認取得 ・性能評価等のデータを使用して申請書類を作成 ・直接もしくは代理店を介した当局とのコミュニケーションを含む薬事申請 ・製造業登録の更新、変更 ・各国の規制に関する調査や化学物質法規制の調査 ★近い将来、マネジャーを担っていただきたいと考えております。 ■組織構成： 薬事担当者は20歳代から50歳代まで満遍なくおり、中途入社者も女性社員も比較的多い職場です。 ■長期就業しやすい環境： ”男女問わず安心して能力を発揮してもらいたい”の考えのもと、妊娠や育児、親の介護を行う社員に対しての制度が充実しております。 2024年度の男性の育休取得率90%超え、2027年度の目標は100%を掲げるなど、しっかり仕組みが整っている環境です。 ■企業の将来性： 臨床検査薬・検査機器の安定した基盤を持ち、大腸がん検査薬や独自技術LAMP法を利用した新型コロナ検査薬等でトップシェアを誇ります。また、海外事業拡大するなど今後も成長が見込めます。じめ、尿検査や微生物検査なども国内で高いシェアを占めています。
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対象となる方
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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・海外薬事申請経験（IVD経験もしくは生物学・医学等の背景があり医療機器等の申請経験） ・海外薬事全般を管理するため国内外の幅広い薬事規制の知識 ・チームリーダーなどのリームマネジメント経験 ・英語：TOEIC(R)テスト800以上（行政とのコミュニケーション可能なレベルが望ましいが応相談）
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勤務地
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＜勤務地詳細1＞ 野木事業所 住所：栃木県下都賀郡野木町野木143 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜勤務地詳細2＞ 本社（御茶ノ水ソラシティ） 住所：東京都千代田区神田駿河台四丁目6番地 御茶ノ水ソラシティ20階 勤務地最寄駅：JR線／新御茶ノ水駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙
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勤務時間
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＜標準的な勤務時間帯＞ 8:15～17:00 時間外労働有無：無
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雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞ 管理監督者 期間の定め：無 補足事項なし ＜試用期間＞ 3ヶ月 期間中の条件に変更ございません。
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給与
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＜予定年収＞ 800万円～950万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：480,000円～595,000円 ＜月給＞ 480,000円～595,000円 ＜昇給有無＞ 無 ＜残業手当＞ 無 ＜給与補足＞ ※ご経験や能力を考慮させていただきます※ 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：会社規定に基づき支給 社会保険：補足事項なし 厚生年金基金：東京薬業企業年金基金有り 退職金制度：確定給付企業年金、確定拠出年金 ＜定年＞ 60歳 ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ 新入社員研修、新入社員フォロー研修、一般社員研修、中堅社員研修、管理職研修、考課者訓練課題別研修、職場内教育研修、営業研修 ＜その他補足＞ 従業員持株制度、財形貯蓄制度、健保組合契約保養施設など。
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休日・休暇
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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇5日～10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数127日 春季休暇、夏季休暇、年末年始、創立記念日
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