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分析研究

Other
大鵬薬品工業株式会社
神川町, 日本最低 ¥7,000,000 /年2ヶ月前
正社員

職務内容

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仕事内容

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【低分子原薬およびLinker-Payloadのプロセス開発研究職】抗がん剤国内トップシェア

【大塚HD傘下の成長企業/抗がん剤領域トップ級の収益基盤/バイオ医薬品開発を強化し市場拡大】 ■職務概要: 低分子原薬およびLinker-Payloadのプロセス開発業務を担い、製造方法の確立から承認申請対応、さらには商用化まで一貫して推進いただきます。 治験申請、新薬申請、商用製品の変更申請に対応するとともに、外部委託先や社内関係部門と連携しながら、原薬開発を技術面からリードするポジションです。 ■業務内容: <具体的な業務例> ・低分子原薬およびADC原薬(リンカーペイロード)の製造プロセス開発(化学合成) ・プロセス条件検討および製造方法の最適化 ・国内外の製造サイトへの技術移転および製造管理 ・外部委託先(CDMO)の選定および技術管理 ・治験・承認申請に向けた品質管理戦略の立案およびCTD作成 ・グローバル規制対応に基づくデータ取得・文書作成 ・若手研究員の指導・育成 <業務比重> 社内プロセス検討4割/外部委託管理4割/申請対応2割 ■組織構成: 合成技術研究部 プロセス一課またはプロセス二課に所属予定。 部として約20名程の組織となります。 ■ポジション魅力: 低分子からADCまで幅広い開発に携われる希少ポジションです。研究だけでなく技術移転、委託管理、承認申請まで経験でき、市場価値の高いプロセス開発人材を目指せます。 変更の範囲:会社の定める業務

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対象となる方

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<最終学歴>大学院、大学卒以上

<応募資格/応募条件> ■必須要件: ・低分子原薬またはADC原薬(リンカーペイロード)のプロセス開発経験(5年以上) ・有機合成化学/プロセス化学に関する専門知識 ■歓迎要件: ・CTD作成経験 ・GMP環境での製造または委託管理経験 ・英語力(資料作成・プレゼン・メール)

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勤務地

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<勤務地詳細> 埼玉工場 住所:埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22 勤務地最寄駅:JR八高線/児玉駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)

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勤務時間

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<労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:10:00~15:00 フレキシブルタイム:7:00~10:00、15:00~20:00 休憩時間:60分(12:00~13:00) 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 8:30~17:30

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雇用形態

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正社員

<雇用形態補足> 期間の定め:無 <試用期間> 6ヶ月

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給与

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<予定年収> 720万円~1,110万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):400,000円~600,000円 <月給> 400,000円~600,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※年収詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。 ■賞与あり 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

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待遇・福利厚生

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通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:実費支給(ただし新幹線通勤は不可) 住宅手当:要相談 寮社宅:補足事項なし 社会保険:社会保険完備 退職金制度:補足事項なし <教育制度・資格補助補足> ■OJTを中心とした研修となります。 ■自己啓発支援制度もあるため、入社後も積極的に学ぶことが可能です。 <その他補足> ■資格取得奨励制度 ■通信教育援助制度 ■保養所(鳴門、比叡山、天城、トマム、安比、鴨川、能登、大山、阿蘇等全国各地にあり) ■借上社宅 ■社員寮(徳島エリアにおいては、借上社宅以外にも30歳未満の独身者・単身赴任者用の社員寮があります。) ■企業年金 ■慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇(入社後6か月以降適用)等

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休日・休暇

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週休2日制(休日は会社カレンダーによる) 年間有給休暇3日~20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数125日 ◆週休二日制(日曜 祝日)、会社指定休日(土曜)、年末年始(12/29~1/3) ◆年間休日実績:2024年(122日)、2025年(124日)、2026年(125日) ※その他、休暇制度あり。

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