申請（医療機器）
職務内容
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仕事内容
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【埼玉】医療機器薬事◆薬事申請およびQMS運用／歯科用医療機器で国内シェア1位／年間休日127日
～歯科医療機器分野で国内トップシェア／安定社風で働きやすい環境です。年間休日127日・離職率3％と就業環境◎／【痛くない虫歯治療】【ITと歯科治療】を結び付けるなど技術革新による新たな治療法を提案～ ■業務内容： ・歯科用医療機器の分野で日本一のシェアを誇る当社にて、【新医療機器薬事申請業務及び、医療機器QMS関連業務】をお任せします。 ■業務詳細： 当社製品の薬事登録業務（新製品や型変更など）、海外輸出に関する海外薬事申請の一部補助、並びに医療機器QMSの社内運用の実行管理、規制当局・認証期間との業務調整など ■組織構成： 品質技術部技術管理課は5名が在籍しています。 ■同社の魅力： 埼玉県が認定している多様な働き方実践企業として最上位のプラチナ取得、経済産業省の健康経営優良方針ネクストブライト1000の認定など、働き方が整っております。 【グループ創業100年超の老舗企業/グローバル展開】 医療機器業界の市場規模は4兆円となっており、平均伸び率は約3.0%／年、景気の影響を受けにくい安定市場と言え、売上高・収益ともに右肩上がりに推移して、今後も高齢化社会に伴い順調に売り上げを増加することが予想されております。その中で同社は在宅医療のニーズに応えられるよう、「訪問歯科医療」ができる機器を設計・開発に着手しており、今後のライフスタイルを変える製品の設計・開発に携わることができます。また同社グループは海外の6つの販売会社を拠点に、70カ国以上に正規代理店ネットワークを構築。最先端の情報を収集、提供しながら、独創的な開発力、サービス力で、世界の医療関係者と信頼関係を深めており、グローバル展開を見込まれております。 変更の範囲：会社の定める業務
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対象となる方
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＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上
＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療機器薬事申請の実務経験 ・英語の読み書き
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勤務地
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＜勤務地詳細＞ 本社 住所：埼玉県北足立郡伊奈町大字小室7129 勤務地最寄駅：埼玉新都市交通伊奈線／志久駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：無
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勤務時間
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＜勤務時間＞ 8:30～17:10 （所定労働時間：7時間45分） 休憩時間：55分 時間外労働有無：有
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雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 2ヶ月 補足事項なし
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給与
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＜予定年収＞ 400万円～500万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：250,000円～300,000円 ＜月給＞ 250,000円～300,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ■前職給与、経験等を考慮し決定 ■昇給：年1回（7月） ■賞与実績：年3回（7、12、3月） ※家族手当有 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、家族手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給（上限5万円） 家族手当：補足事項なし 寮社宅：独身寮（上限27歳） 社会保険：補足事項無し 厚生年金基金：補足事項無し 退職金制度：再雇用制度有り ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ OJT ＜その他補足＞ ■財形貯蓄 ■定期健康診断 ■各種医療補助 ■保養所 ■クラブ活動 ■各種祝金 ■慶弔見舞金 ■永年勤続報奨制度 ■口腔ケア製品の社内販売 ■再雇用制度 ■手当：設計、営業、時間外、家族、食事、通勤等
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休日・休暇
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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数127日 ■休日：完全週休2日制（土・日）、祝日 ■休暇：夏季休暇、年末年始、産前産後、子の看護、育児休業、介護休業、有給（入社半年経過後10日～最高20日）特別等
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