申請（医療機器） - 株式会社クラレ

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仕事内容

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【東京本社】歯科材料の薬事申請◇海外拠点とのやり取りあり◎英語力活かす◇OJTでサポート◇転勤原則無

※株式会社クラレに入社いただき、クラレノリタケデンタル株式会社に在籍出向となります。 ■職務内容当社が取り扱う歯科材料製品に関するラベル・資材の設計業務や、各国での販売許認可取得に向けた薬事申請業務を担当していただきます。 ■お任せしたい業務入社後~1年間：まずは、新商品および既存製品の薬事申請業務やラベル・資材設計業務の補助を担当いただきます。海外代理人や資材業者、海外拠点を含む社内の関連部門と連携しながら、業務を進めていただきます。研修・OJT・フォローアップ体制：入社直後の1か月間は、先輩社員によるOJTと並行して部署内教育を実施します。その後、必要に応じて、社外セミナーの受講や、人脈形成を目的とした社内関連部門との顔合わせの場も設定します。入社半年後を目安に事業部内教育を予定しており、入社1年後には新潟・愛知の工場見学を計画しています。 ■キャリアパスイメージ・1~3年後のキャリアイメージ 3年後のひとり立ちを目標に、薬事申請業務やラベル・資材設計業務を担当いただきます。・5年後～のキャリアイメージこれまでに培った経験や習得した技術・知識を活かし、後輩社員や派遣社員の指導に携わっていただきます。担当テーマの責任者として、主体的に業務を推進できる人材になることを期待しています。・長期的なキャリア基本的に転勤や大きな配置転換はなく、長期にわたり薬事申請業務やラベル・資材設計業務に携わっていただきます。将来的には、薬事申請及びラベル・資材設計のスペシャリストとして活躍いただくことを期待しています。 ■出張(国内/海外) ・国内出張新潟・愛知の工場への出張が年1～2回程度あり、滞在は日帰りから最大3日程度です。また、歯科学会や展示会への参加が年1回程度あり、滞在は日帰りから2日程度の可能性があります。・海外出張頻度は高くありませんが、海外の展示会への参加や、海外関連部署との打ち合わせの機会があります。 ■残業決まった繁忙期はなく、担当テーマの状況によりますが部署の平均は月10時間程度です。 ■出向先：会社名：クラレノリタケデンタル株式会社形態：在籍出向事業内容：歯科材料及びメディカル関連製品の製造・開発・販売勤務地：東京都千代田区大手町2-6-4 常盤橋タワー変更の範囲：会社の定める業務全般

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対象となる方

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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： [語学] ・日常会話レベルの英語力（目安：TOEIC(R)テスト（R）テスト600点以上） ■歓迎条件： [専攻] 化学・生物学など理系 [経験] ・医薬品・医療機器・化粧品業界でのラベル設計、薬事申請、品質保証、製品開発の経験・その他製造業での品質保証または製品開発の経験・社内外の関係者と連携し、業務を推進した経験 [知識] 医薬品・医療機器・化粧品に関する規制の知識＜語学力＞必要条件：英語中級

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勤務地

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＜勤務地詳細＞【出向】クラレノリタケデンタル株式会社住所：東京都千代田区大手町2丁目6－4 常盤橋タワー勤務地最寄駅：JR線／東京駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

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勤務時間

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＜労働時間区分＞フレックスタイム制コアタイム：11:00～15:00 フレキシブルタイム：6:00～11:00、15:00～22:00 休憩時間：60分（12:00～13:00）時間外労働有無：有＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:45

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雇用形態

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正社員

＜雇用形態補足＞期間の定め：無＜試用期間＞ 6ヶ月

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給与

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＜予定年収＞ 440万円～770万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：240,000円～400,000円その他固定手当/月：10,000円～20,000円＜月給＞ 250,000円～420,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞ ■昇給：年1回（4月） ■賞与：年2回（4月、10月） ■その他固定手当：勤務手当 ※想定年収上限は住宅手当を含む賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

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待遇・福利厚生

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通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度＜各手当・制度補足＞通勤手当：会社規定の支給要件に準じて支給住宅手当：会社規定の支給要件に準じて支給寮社宅：独身寮（個室）社会保険：補足事項なし退職金制度：退職一時金、企業型確定拠出年金＜定年＞ 60歳＜育休取得実績＞有＜教育制度・資格補助補足＞ DX人材育成プログラム、グローバル人材育成プログラム、国内施策クラレ人材育成制度など＜その他補足＞・各種手当：在宅勤務手当、単身赴任手当、勤務手当など※各種手当は会社規定の支給要件に準じて支給・福利厚生：持株会制度、福祉会制度、財形貯蓄制度、独身寮（個室）、カフェテリアプラン ※会社規定に準じる・育児休職者数：209名(うち男性189名) ・育児休職取得率：男性103%(うち14日以上の休業取得は68%) ・介護休職者数：2名

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休日・休暇

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完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇15日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）年間休日日数122日年末年始休暇、年次有給休暇（初年度初日から15日※入社月により4～15日／最大20日付与）、慶弔休暇、裁判員などの公務休暇時効にかかる年次有給休暇の私傷病・ボランティア等用への積立休暇制度あり