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統計解析

Other
株式会社ワールドインテック
東京都, 日本¥4,000,000 - ¥7,000,000 /年1ヶ月前
正社員

職務内容

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求人要約

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  • 研究開発のアウトソーシング分野でトップクラス企業!
  • 大手案件多数!充実研修でさらなる成長を◎
  • 製薬・CRO出身者歓迎!経験を活かしキャリアアップ
★医薬品業界でステップアップできる! ワールドインテックは、内外資有数の大手製薬企業にて 医薬品開発における多数のプロジェクトに携わっています。 依頼者である製薬企業の一員として配属され、 最先端の現場で様々な領域のプロジェクトを通じ スキル・キャリアを磨くことが可能です。 配属される前段階で、実践的な研修及び専門用語の解説等、 業界経験豊富な専任の講師が全面的にサポートしているので、 経験が浅い方、即戦力には不安が残る方もご安心ください! ◎就業前の主な研修カリキュラム(予定) ・医薬品開発の仕組み ・GCP省令 ・GVP・GPSP省令 ・薬機法等について ・有害事象(副作用)について ・医療・医薬用語の解説 ★働きやすい環境をサポート 出産や育児を経て復職し、10年以上活躍中の先輩もおります。 配属後もしっかりとフォローを行っておりますので、 ライフスタイルや気持ちの変化による配属先変更・ジョブチェンジのご相談も可能です。 ◎安心満足の環境 ・年休126日・平均残業月10H以下 ・賞与年2回(今期実績4.2ヶ月) ・独身・家族寮(借上住宅) ・退職金制度(勤続3年以上)等

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仕事内容

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【PV・DM・統計解析・薬事/経験者歓迎】これまでの経験やスキル・適性に応じて業務をお任せします。

■ あなたの専門性を活かせる職種・プロジェクト例 当社では、国内外の大手製薬企業における豊富なプロジェクト実績があります。 ご経験・スキルに応じた以下の職種で募集を行っています。 【1】PV(安全性情報管理) 主な案件・業務内容:市販後および治験における安全性情報の処理、ICSR評価、文献調査、SDR/SUSAR報告業務など。大手製薬メーカー内での常駐・受託案件が多数。 活かせる経験・スキル:CROや製薬企業でのPV実務経験、医薬品安全性情報の評価・入力経験をお持ちの方。 【2】DM(データマネジメント) 主な案件・業務内容:症例報告書(CRF)の設計、データチェック仕様書(編集仕様書)の作成、クエリ発行・対応、データクリーニングなど。 活かせる経験・スキル:DMとしての実務経験、EDCシステムの利用経験、臨床データ管理に携わったご経験。 【3】統計解析(生物統計) 主な案件・業務内容:治験データの解析計画書作成、解析用データセットの作成、統計解析の実施・結果の解釈、総括報告書(CSR)の統計パート作成など。 活かせる経験・スキル:SASを用いた統計解析実務経験、医薬品開発における統計解析の知識・経験。 【4】薬事(薬事申請・薬事対応) 主な案件・業務内容:医薬品・医療機器の承認申請書類の作成・レビュー、PMDA(医薬品医療機器総合機構)対応のサポート、国内外の薬事規制調査など。 活かせる経験・スキル:製薬企業やCROでの薬事申請業務の経験、CTD(コモン・テクニカル・ドキュメント)の作成経験など。

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チーム組織構成

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様々な経験、技術を有した社員が在籍しています。男女ともに活躍しており、女性リーダーもおります。 原則として配属先での業務が中心になりますが、定期的に実施している勉強会を通じて、仲間との交流を楽しむことができます。また配属後もしっかりとサポートしていますので、安心して働くことができます。

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組織名称

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R&D事業部 臨床開発グループ

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対象となる方

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★医学・薬学関連の基礎知識がある方歓迎します!

【必須条件】※以下いずれかに該当している方 ◎製薬企業・CRO・SMOでの業務経験者(市販後業務・臨床開発業務など) ◎薬剤師・看護師・臨床検査技師・医師・獣医師などの医療資格保有かつ実務経験者 ◎MR経験者 【歓迎条件】 ◎英語力をお持ちの方 (TOEIC 600点以上取得もしくは海外論文読解経験をお持ちの方) ◎医薬品の開発経験者 ◎他部署との連携等コミュニケーション能力が高い方 ◎好奇心を持ち積極的に学んでいける方 ◎医薬業界でスキルアップしたい方

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勤務地

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東京23区または大阪市内を中心とした配属先(製薬企業等) グループ会社等への出向はございません R&D事業部 臨床開発グループ 【東京営業所】東京都港区東新橋2丁目14-1 NBFコモディオ汐留4F 【大阪営業所】大阪市西区北堀江2-2-18 ワールドホールディングス北堀江4F

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勤務時間

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9:15~18:15(実働8時間) ◆配属先により異なります※1日実働8h ◆フレックスタイム制あり ※配属先によってコアタイム、フレキシブルタイムは異なります。 (例)コアタイム:10:00~15:00 フレキシブルタイム:7:00~22:00

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平均残業時間

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月10時間以下

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雇用形態

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正社員

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給与

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◆月給25万円~40万円+賞与年2回+資格手当+別途残業手当 ※経験・スキル・前職の給与を考慮の上、当社規定により決定いたします。 【月収例】 ・経験者(関連業務3年以上):35万円~50万円 ・未経験者:25万円~35万円 ※上記はあくまで目安です。スキル・能力を考慮し決定いたします

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給与にプラスしてもらえる手当・インセンティブ

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交通費実費支給 地域手当 2万円/月(上限) 資格手当(例:TOEIC(R)730点:15,000円/月、薬剤師免許:20,000円/月、看護師免許:7,000円/月など) 役職手当 超過勤務全額支給/残業・深夜・休日 赴任手当

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賞与

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年2回(7・12月)+業績による決算賞与

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昇給

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年1回(2月)

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入社時の想定年収

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年収400万円(月収260,000円(諸手当を含む)+賞与年2回+残業代)

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社員の年収例

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  • 年収 500万円(33歳・経験8年/月給35万円+賞与)
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待遇・福利厚生

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社会保険完備 退職金/勤務3年以上 企業型確定拠出年金(DC) 持株会 技術研修プログラム 団体生命保険割引 出産・育児支援制度 育児・介護のための時短勤務 従業員持ち株会 社内サークル活動支援 永年勤続表彰

【費用補助・その他制度】 資格受験料補助 職務発明報奨金 学会参加費補助 通信教育受講料補助 英会話スクール補助(10万円) 慶弔見舞金制度 結婚・出産祝金制度 奨学金代理返還制度 【借上社宅】※社内規定あり 独身・家族寮(借上社宅) 住宅補助(6万7,000円迄/月) 転勤に伴う引越費用、赴任旅費全額、支度金支給 実家帰省旅費 全額負担(年2回まで)

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休日・休暇

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年間休日:126日

■完全週休2日制

(土・日)※曜日に関しては配属先により変動あり

■祝日休み

■年末年始休暇

■GW休暇

■夏季休暇

■慶弔休暇

■有給休暇

■産前・産後休暇

※取得実績あり

■育児休暇

※取得実績あり

■介護休暇

■特別休暇

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社員インタビュー

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■同僚/PV職 Mさん 入社1年目/32歳

配属先でもワールドインテックの先輩社員が多く在籍していることもあって質問しやすく、不安なく就業できています。残業時間は少なく、ワークライフバランスも良好です。

■同僚/PMSモニター職 Nさん 入社2年目/35歳

前職でCRCをしていました。現在は、大手CROでPMSモニターの仕事をしています。 配属先の雰囲気がとても良く、研修とサポート体制も充実しているので、毎日楽しく仕事が出来ています。

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取材レポート

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■会社・事業の優位性は?

充実の研修制度でキャリアアップできる。

患者さんが薬を安全に使うことができるよう一躍を担っており、極めて重要な役割を果たしているのがこの仕事。社会貢献度も高く、世の中の役に立っているというやりがいを感じることが出来るでしょう。将来に繋がるスキルを身につけることができるので、自身の成長を実感する機会も多くあります。

薬機法の改正などで、新薬の開発、発売後の使用状況確認等の規制がより厳しくなっています。会社からのサポート体制も充実していますが、継続的に周辺領域を勉強していかなければならないため、前向きに努力を続けていくことが必要といえます。

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