生産・製造・プロセス開発（医療系）-製造オペレーター（医療）

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仕事内容

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【福島】製造オペレーター※原薬／製剤◆日本初のmRNA医薬品開発・製造受託機関

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／ワクチンをはじめ希少疾患、がんなどに応用される最先端のモダリティ／2027年に製剤工場の竣工予定／土日祝休み／フルフレックス】 ■仕事内容： 商用生産品・治験薬GMPにおける製造業務全般を担っていただきます。 ※ご経験に応じて、原薬ないしは製剤チームへの配属を決定します。 ・製造オペレーション業務 原薬：IVT、精製 製剤（注射剤）：薬液調製、充填、凍結乾燥 ・文書管理、逸脱、変更管理、バリデーション ・関連部署との情報共有および情報交換 ■ｍRNA医薬品について メッセンジャーRNA（mRNA）医薬品・ワクチンは、mRNAを用いて体内で特定のタンパク質を生成させ、感染症予防やがん治療、疾患治療に応用される革新的な医薬品です。新型コロナウイルス感染症をきっかけに実用化された新しいモダリティですが、感染症分野だけでなく、希少疾患、がん、再生医療やゲノム編集医療への応用まで幅広い用途での医薬品、ワクチンを狙った研究開発がスタートしています。 ■南相馬事業所（本社）について 「mRNA医薬品を、福島から世界へ」を合言葉に、最大で年間約10億回分の接種量に相当するmRNAワクチンの原薬を製造できる医薬品工場です。製造技術開発施設も竣工予定であり、mRNA医薬品の開発から生産までを一気通貫で支援する体制の整備を目指しています。 マイカー通勤が可能であり、借り上げ社宅制度や男性も含めた育児休暇制度など、福利厚生も充実しています。 ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。 「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務

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対象となる方

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＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上

＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・医薬品メーカー（GMP管理下）での製造オペレーター経験 ■歓迎要件： ・MESやLIMS等のシステム導入や操作経験 ・Office（Word、Excel）実務経験 ・フォークリフト資格 ＜語学補足＞ 英語：ビジネスレベル（経営会議への参加、資料作成、メールでのやりとり等）

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勤務地

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＜勤務地詳細＞ 本社 住所：福島県南相馬市原町区下太田字川内迫320-20 勤務地最寄駅：常磐線／原ノ町駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所

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勤務時間

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＜労働時間区分＞ フレックスタイム制（フルフレックス） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:30～17:30

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雇用形態

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正社員

＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間中の労働条件変更なし

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給与

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＜予定年収＞ 414万円～828万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：300,000円～600,000円 ＜月給＞ 300,000円～600,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※経験等に応じて現年収含め当社規定により決定 ■賞与：年2回（7月・12月） ■昇給：有（年1回） ■諸手当：時間外手当 、通勤手当、コンディション手当 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

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待遇・福利厚生

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通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 寮社宅：借上社宅制度（会社規定に準ずる） ※管理職採用：無 社会保険：社会保険完備、介護保険 退職金制度：企業型確定拠出年金 ＜定年＞ 65歳 定年再雇用制度あり ＜副業＞ 可 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ OJT ＜その他補足＞ コンディション手当

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休日・休暇

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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇5日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数126日 ヘルスケアサポート休暇（初年度は5~10日）、夏季休暇（6月～9月までの期間：３日）、年末年始、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、子の看護休暇、特別休暇（慶弔、裁判員等、天災事変等）