医薬品開発薬事

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仕事内容

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【東京】再生医療の臨床開発戦略～再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績／年間休日128日～

【オンコロジーや希少疾患、再生医療など世界的注目度の高いPJを受託／グローバル試験比率高】 ■業務内容再生医療分野における製品の上市を目的に、再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の開発に関する以下の業務を総合的に行います。・開発戦略立案等に関するコンサルテーション業務・RS相談、治験相談支援・再生医療等製品臨床開発・再生医療等製品開発体制構築支援 ■ミッション・産官学のステークホルダーと共に日本の再生医療の産業化に貢献する。・クライアントとのコミュニケーションを含め、Projectをリードしながら、業務を自己完結型で業務を遂行する・開発早期からの臨床試験の承認申請のサポートを行う ■同社ならではの魅力：・成長中独立系CRO。オンコロジー領域のスペシャリスト育成に力を入れ、アジアを中心としたグローバル展開を進めており、受託案件も増加しております。・社員間の紹介で入社される方が多く、社員が自社を紹介したいと思える魅力的な環境です。クライアント側からは「インテリムは安定している」というフィードバックも頂いているように、社員が途中で辞めないことも、深い信頼関係を築けている要因の一つです。サポート体制の充実や、社員紹介を通じての採用が、結果として「働きやすさ」という社風を作り上げています。 ■各種制度：・TOEIC受験費用補助、オンコロジー、再生医療のスペシャリスト研修、学会参加などスキルアップ制度が整っています。・働きやすい制度の整備…育児休業・時短勤務の延長（休職後の復職率はほぼ100％です。時短勤務制があり、勤続2年以上の社員はお子様が小学4年生になるまで延長可能となっています）、フリーアドレス、再雇用制度、勝負休暇・カルチャー休暇など独自の休暇制度、年休128日・上記のようなキャリア支援制度、働きやすい環境の整備により従業員満足度が高いため、結果として「経験者が多く集う」組織になっています。リモートワーク主体のフルフレックス制度を運用しており、裁量のある働き方を推進しています。変更の範囲：会社の定める業務

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対象となる方

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学歴不問

＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：以下いずれかのご経験お持ちの方・プロトコール、治験関連資料、承認申請書のライティング経験・医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上）・プロジェクトマネジメントの経験・医薬品等開発のリーダー経験・薬機法、再生医療等安全性確保法、ガイドライン等の理解 ■歓迎条件・再生医療領域の科学的及び関連法規の知識・英語力：中級（海外部門／海外のメーカとのメールでのコミュニケーションあり。）

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勤務地

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＜勤務地詳細＞本社住所：東京都台東区上野1-1-10 オリックス上野1丁目ビル5F 勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／湯島駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

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勤務時間

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＜労働時間区分＞フレックスタイム制（フルフレックス）休憩時間：60分（11:30～13:30）時間外労働有無：有＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～18:00

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雇用形態

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正社員

＜雇用形態補足＞期間の定め：無補足事項なし＜試用期間＞ 3ヶ月有休は入社後3ヶ月より発生（前借り制度あり）

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給与

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＜予定年収＞ 400万円～700万円＜賃金形態＞月給制特になし＜賃金内訳＞月額（基本給）：270,000円～450,000円＜月給＞ 270,000円～450,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞ ■経験・能力・前職給を考慮の上決定致します ■賞与有（年2回） ■残業代全額支給賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

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待遇・福利厚生

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通勤手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険＜各手当・制度補足＞通勤手当：月上限4万円まで支給住宅手当：当社規定により決定社会保険：補足事項なし＜定年＞ 65歳＜教育制度・資格補助補足＞臨床開発部会議でのグループワーク、ビジネススキル研修（社外セミナー）、英語研修・TOEIC(R)テスト受験補助、e-learning、オンコロジーCRA認定制度（癌領域の基礎～応用知識を半年間で学習）＜その他補足＞・福利厚生: 各種社会保険完備、育児・介護休暇制度・時短勤務制度、福利厚生倶楽部（リロクラブ）の提携サービス優待利用可、人間ドック、インフルエンザ予防接種、サークル活動、社外カウンセリング、確定拠出年金制度

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休日・休暇

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完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）年間休日日数128日 ■完全週休2日制(土、日)、国民の祝日、GW、年末年始休暇、夏期休暇、年次有給休暇、慶弔休暇、創立記念日（8/2）、リフレッシュ休暇等育児・介護休暇制度あり

職務内容

仕事内容

勤務地

給与