製造プロセス・工法開発（再生医療製品）

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仕事内容

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【品川】製造・品質検査（再生医療等製品・特定細胞加工物）◆残業約15h◆グロース上場◆未経験歓迎◎

【再生医療分野の専門性◎／バイオ・生命科学の知識を「製品をつくる現場」で活かしたい方へ！／年休124日】 再生医療製品等を製造する当社にて、特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品に関する製造および品質検査業務をお任せします。 ※再生医療製品等とは、細胞や遺伝子の力を活かし、これまで有効な治療法が限られていた疾患に挑む医療分野です。製造・品質の現場から最先端の医療革新に直接関われる点が、本ポジションならではの魅力です。 ■業務内容 ご経験に応じて担当製品ラインを決定します（希望や人員状況によりローテーションの可能性あり）。 ・特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品の製造・品質検査 ・原料、製品・加工物の輸送手配および顧客との納期調整 ・手順書、記録類などの文書作成 ・施設設備、コンピューターシステムの保守管理 ・社内および顧客からの技術移転 ・その他、製造・品質検査に関わる業務全般 ■組織構成 生産部に所属し、再生医療等製品製造グループ（12名）または特定細胞加工物製造グループ（43名）で勤務します。20代～50代以上まで幅広い年代が在籍し、男女比は女性：男性＝2：1です。 ■働き方 ・月平均残業時間：約15時間 ・土曜・祝日は平日と同頻度でシフトに組み込まれます（日曜出勤は現状ほぼなし） ・毎月希望休をヒアリングし、他スタッフと調整のうえシフトを設定します ■業務の魅力 ・製造と品質検査の両方に携わり、工程一つひとつが製品品質に直結する現場を支えられます。GMP・GCTP環境下で、研究・実験で培った知識を「製品をつくる力」へと昇華できます。 ・製造または品質検査の担当からスタートし、業務リーダーや生産部門のマネジメント、教育担当としての活躍が可能です。機器管理・文書管理などの専門特化や、生産管理・生産技術、研究・営業など他部門へのキャリアチェンジの選択肢もあります。 ■企業魅力 1995年創業。がん免疫細胞治療を中心に再生・細胞医療の実用化を推進してきました。国内外の企業や研究機関、大学と連携し、2020年には品川CPFで再生医療等製品製造業許可を取得。 これにより品川CPFでの再生医療等製品の製造が可能になり、再生・細胞医療の商業化に向けた製造体制の整備を進めています。 変更の範囲：会社の定める業務

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対象となる方

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＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上

＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：＜職種未経験歓迎！＞ ・生物学的知識（一般的な細胞培養知識、微生物学、分子生物学） ・生物学的実験経験 ・PC基本スキル（Word、Excel、PowerPoint等） ■歓迎条件： ・医薬品、食品、化粧品製造等の業務経験 ・GMP、GCTP施設における業務経験

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勤務地

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＜勤務地詳細＞ 品川CPF 住所：東京都品川区勝島1-5-21 勝島1号倉庫5F 勤務地最寄駅：東京モノレール羽田空港線／大井競馬場前駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所

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勤務時間

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＜勤務時間＞ 7:30～21:00 （所定労働時間：8時間0分）（シフト制） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有

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雇用形態

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正社員

＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月

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給与

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＜予定年収＞ 315万円～450万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：210,000円～300,000円 ＜月給＞ 210,000円～300,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※給与は、経験・スキル・能力により決定します。 ■昇給：年1回（4月） ■賞与：年2回（1.5ヶ月分×2回／年）※過去実績 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

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待遇・福利厚生

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通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給 社会保険：社会保険完備 退職金制度：補足事項なし ＜教育制度・資格補助補足＞ OJT、新人社員研修、外部研修 ＜その他補足＞ ■株式報酬制度 ■社員持株会 ■育児・介護休業制度 ■福利厚生倶楽部加入（保養施設、スポーツクラブ等の割引利用） ■慶弔見舞金制度 ■確定拠出年金制度 ※能力活用、育児・介護支援など、仕事と生活の両立支援と職場環境の整備に積極的に取り組んでいます。

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休日・休暇

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完全週休2日制（休日はシフト制） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数121日 土祝日のシフト可能性有、夏季休暇（3日）、年末年始休暇（年度ごとに決定）、年次有給、ストック休暇、慶弔休暇、各種特別休暇など