医薬品開発薬事

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仕事内容

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【九段下】動物医薬品の薬事統括※アソシエイトディレクター◆最先端の動物医薬品の国内開発をリード

【世界屈指の製薬メーカーMSD社出資の動物用医薬品メーカー／ワクチン・生物製剤でもトップクラスのシェア／豊富な製品ポートフォリオとパイプライン】 本ポジションは、アニマルヘルス領域における薬事部門の中核を担う管理職として、製品開発から承認取得までの一連の規制対応業務を統括します。日本市場における医薬品および動物用製品の開発を円滑に進めるため、開発部門や営業部門、グローバルチームと連携しながら、最適な申請戦略の立案と実行を推進いただきます。 ■業務内容 ・製品開発・薬事部門の活動の最適化（部門間連携強化、ギャップ分析、製品プロファイル設定等） ・グローバル開発計画と日本要件の調整 ・市場ニーズ把握に向けた営業部門との連携 ・RAチームのリードおよび開発推進 ・CROの管理および品質監督 ・薬事・安全性報告に関する法令遵守の確保 ・チームメンバーの育成、評価、動機付け ・研究課題や業界動向に関する戦略的助言 ■ポジションの魅力 当社は世界規模の研究開発力と豊富な製品ポートフォリオを強みに持つ動物用医薬品企業です。特にワクチンをはじめとして畜水産動物向けの医薬品領域では世界的にもトップクラスのシェアを誇ります。 日本では「国内で最も優れたアニマルヘルス企業となる」ことをビジョンに、積極的に研究開発投資とグローバル製品の導入を進めており、導入を控えるパイプラインが多数あります。 ? ■組織構成とレポートライン 当社の薬事部門は全体で14名の組織となります。本ポジションは部門長をレポートラインに、メンバーのマネジメントもご担当いただきます。 ■当社について： MSDアニマルヘルス株式会社は外資系大手製薬MSD株式会社100％子会社で、世界規模の研究開発力と豊富な製品ポートフォリオを強みに持つ動物用医薬品企業です。 ワクチンや治療薬、デジタル技術を組み合わせた総合的なソリューションを提供し、畜水産動物・コンパニオンアニマル（ペット動物）の健康と生産性向上に貢献しています。 特に感染症対策や予防医療領域では免疫遺伝学やバイオインフォマティクスによる自然免疫治療など最先端のテクノロジーを活用した研究開発を行っています。 変更の範囲：会社の定める業務

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対象となる方

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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製薬業界もしくは動物医薬品業界での開発薬事経験 ・グローバルレベルの関係者との連携経験 ・ビジネスレベルの英語力 ■その他、あれば望ましい学歴・資格等 ・獣医師免許、または生物学もしくは動物化学の博士号取得者

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勤務地

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＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都千代田区九段北1-13-12 北の丸スクエア8F 勤務地最寄駅：東京メトロ東西線／九段下駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所

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勤務時間

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＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:30 時間外労働有無：無

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雇用形態

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正社員

＜雇用形態補足＞ 管理監督者 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月

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給与

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＜予定年収＞ 800万円～1,600万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：600,000円～1,200,000円 ＜月給＞ 600,000円～1,200,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 無 ＜給与補足＞ 給与詳細は、経験・スキルを考慮のうえ内定時に決定します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

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待遇・福利厚生

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通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 寮社宅：適用資格については社内規定に準じる 社会保険：補足事項なし 厚生年金基金：補足事項なし 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 ＜副業＞ 可 ＜教育制度・資格補助補足＞ - ＜その他補足＞ 補足事項なし

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休日・休暇

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週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇12日～12日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数125日 初年度1日~12日※入社月により異なる。その後勤務年数に応じて最大12日、夏季休暇5日（入社月により異なる）、創立記念日（10月1日）