スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー
職務内容
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仕事内容
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【兵庫県尼崎市】細胞培養業務およびチームマネジメント／再生医療分野での製造・品質管理・教育体制構築
【再生医療分野の先端業務／細胞培養とチーム運営・品質保証体制の構築・管理を担うポジションです】 ■業務概要 当社兵庫CPF事業所にて、医療機関から採取されたヒト生体組織から目的細胞の分離・培養を中心に、特定細胞加工物の製造・生産体制の構築、品質保証体制の整備、培養士のチームマネジメントに従事いただきます。法規制遵守、プロセス管理、トラブル対応、監査準備など再生医療分野の研究開発を担う重要な役割です。 ■業務詳細 ・医療機関で採取された生体組織からの目的細胞分離・培養および特定細胞加工物等の製造 ・再生医療等の安全性確保法を遵守した製造設備や生産体制の構築・改善 ・製造工程におけるプロセス管理、改善、生産管理 ・材料の在庫管理体制構築や製造時トラブル対応 ・品質管理および品質保証体制の整備と運用 ・培養士チームのマネジメント、教育・研修体制の設計・運用 ・規制当局や医療機関からの問い合わせ対応・監査準備 ・その他、上記に付随する関連業務全般 ■扱うサービス 再生医療分野における特定細胞加工物の製造を担います。 ■組織構成 マネージャーの下、培養士によるチーム体制です。 ■業務の魅力 最先端の再生医療分野で社会的意義の高い業務に携わり、法規制対応や品質保証、チーム運営など多様な経験を積むことが可能です。リーダーシップを発揮し、事業の成長に直接貢献できます。 ■教育体制 OJTや必要な研修・教育の仕組みが整備されており、専門知識も着実に習得できます。 ■就業環境 正社員雇用、転勤なし、駅徒歩8分、マイカー通勤可、シフト制勤務、各種社会保険完備と働きやすい環境です。 ■想定されるキャリアパス 今後の事業拡大に伴い、組織運営や拠点長等のキャリアアップも目指せます。 ■企業の特徴/魅力 上場企業グループの一員として、再生医療分野の最前線で専門性とキャリアを磨ける環境です。 変更の範囲：会社の定める業務
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対象となる方
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＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
＜応募資格/応募条件＞ 【必須】■臨床用細胞培養の経験をお持ちの方 ■品質管理業務の経験がある方 ■無菌操作の実務経験や知識 ■マネジメント経験 ■製薬またはGCTPorGMPの知識 【歓迎】臨床培養士、臨床検査技師、細胞培養士、細胞検査士 など。 過去に細胞培養加工施設(CPC, CPF)での細胞培養の経験 特定細胞加工物製造許可施設の管理業務経験 間葉系幹細胞の培養経験、標準作業手順書(SOP)、指図記録書の作成経験、GxPに関する知識および実務経験 再生医療等提供計画書の作成経験
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勤務地
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＜勤務地詳細＞ 兵庫ＣＰＳ 住所：兵庫県尼崎市大庄西町４丁目６－２６ 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：無
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勤務時間
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＜勤務時間＞ 10:00～18:00 （所定労働時間：7時間0分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有
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雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間中の労働条件は同条件 勤務状況により、延長の可能性有、最大6か月
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給与
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＜予定年収＞ 600万円～850万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：370,000円 固定残業手当/月：60,000円（固定残業時間26時間0分/月） 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 ＜月給＞ 430,000円（一律手当を含む） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当 ＜社会保険＞ 健康保険 有、厚生年金 有、雇用保険 有、労災保険 有 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：実費支給上限3万円 家族手当：無 住宅手当：無 寮社宅：無 厚生年金基金：無 退職金制度：無 ＜教育制度・資格補助補足＞ 教育・研修体制の構築あり ＜その他補足＞ 無
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休日・休暇
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週休2日制（休日はシフト制） 年間有給休暇10日～（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数105日 休日はシフト制で週休二日制、年間休日105日です。
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