臨床薬理 - 住友ファーマ株式会社

-------------------------------------------

仕事内容

-------------------------------------------

【大阪研究所】臨床薬理企画担当者

【職務内容】・臨床薬理戦略の立案・実行（ヒト初回投与試験から承認申請まで）・治験実施計画書（第I相試験/臨床薬理試験）、治験薬概要書、治験総括報告書の作成・臨床試験結果の解析・評価、次試験計画への反映・医薬品の承認申請資料（CTD）の作成および規制当局対応・クロスファンクショナルチームでの協働（非臨床・後期臨床開発・薬事など）・英語での資料作成・会議対応【この仕事の魅力】・ヒト初回投与試験から承認申請まで、臨床薬理戦略の立案と実行を通じて、医薬品開発に貢献できます。・幅広い疾患領域（オンコロジー、CNSなど）かつ、初期臨床段階から承認申請まで様々な開発ステージを経験できます。・日本でヒト初回投与試験を企画・実施して、日本発のグローバル開発戦略を自ら立案する機会も多く、グローバル開発を日本から主導できます。・海外会社（住友ファーマ・アメリカ）の臨床薬理担当者と密接に連携しながらグローバルに開発を推進しています。国内および海外での臨床試験も多く、グローバルに活躍できる環境が整っています。将来的には海外駐在も可能です。変更の範囲：会社の定める業務

-------------------------------------------

対象となる方

-------------------------------------------

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞【必須】・理系修士修了または6年制学部卒業以上（薬学、工学、獣医学、生命科学など関連分野）・製薬企業、CROあるいは公的研究機関での第I相試験/臨床薬理試験の業務経験（3年以上）・治験実施計画書または治験総括報告書の作成経験（第I相試験/臨床薬理試験）【望ましい】・非臨床データを臨床試験デザインに反映できる知識、実務経験・TOEIC(R)テスト(R)600点以上・承認申請資料（CTD）作成経験、規制当局対応経験・博士号（PhD）、薬剤師または医師免許＜語学力＞必要条件：英語中級＜語学補足＞【必須】英語での資料作成や会議対応スキル

-------------------------------------------

勤務地

-------------------------------------------

＜勤務地詳細＞大阪研究所住所：大阪府大阪市此花区春日出中3-1-98 勤務地最寄駅：JRゆめ咲線／安治川口駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

-------------------------------------------

勤務時間

-------------------------------------------

＜労働時間区分＞専門業務型裁量労働制みなし労働時間/日：7時間50分休憩時間：60分時間外労働有無：無＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:50

-------------------------------------------

雇用形態

-------------------------------------------

正社員

＜雇用形態補足＞期間の定め：無＜試用期間＞ 3ヶ月

-------------------------------------------

給与

-------------------------------------------

＜予定年収＞ 600万円～1,000万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：330,000円～560,000円＜月給＞ 330,000円～560,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞無＜給与補足＞ ※詳細は経験、専門性などを考慮し、当社規定により決定します。 ■昇給：年1回（7月） ■賞与：年2回（7月・12月）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

-------------------------------------------

待遇・福利厚生

-------------------------------------------

通勤手当、住宅手当、寮社宅、退職金制度＜社会保険＞健康保険有、厚生年金有、雇用保険有、労災保険有社会保険完備＜各手当・制度補足＞通勤手当：全額支給家族手当：無住宅手当：※条件あり寮社宅：借り上げ社宅※条件あり厚生年金基金：無退職金制度：補足事項なし＜定年＞ 60歳定年再雇用65歳まで＜教育制度・資格補助補足＞階層別研修、選抜研修、キャリア開発研修、自己啓発支援施策、自己申告制度、セルフキャリアドック、社内公募制度等＜その他補足＞ ■専門業務型裁量労働手当 ■社員食堂 ■財形貯蓄制度、住宅融資制度、従業員持株会、共済会 ■住宅手当：世帯主等、条件あり（単身：15,750円、複身：31,500円） ■転勤時社宅制度 ■カフェテリアプラン（メニュー例）：宿泊費用補助、スポーツ施設利用補助、資格取得費用補助、通信教育費補助、保育園・託児施設利用補助、介護サービス利用補助、人間ドック補助（本人／家族）、財形住宅貯蓄補助、アニバーサリープランなど ■産前・産後休業、育児休業、介護休業

-------------------------------------------

休日・休暇

-------------------------------------------

完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇13日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）年間休日日数126日ＧＷ、夏季休日、年末年始、年次有休（入社後、即付与／初年度の日数は入社月による）慶弔等の特別有給、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇等