スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー

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仕事内容

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【東京】 Clinical Trial Manager (CTM) ※外部就労案件

【柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス◎／外資CRO／研修教育が手厚い】 弊社のFSP 部門（Functional Service Provider）における外部就労案件にて Clinical Trial Manager（弊社タイトルClinical Trial ManagerⅡ）として下 記ご担当いただきます。 担当試験を円滑かつ高品質に推進いただくため、社内外の関係者と連携しながら、試験立ち上げから終了まで一連のマネジメントをご担当いただくポジションです。 ■仕事内容： 臨床試験全体の進行を管理し、タイムライン・品質・予算・リソースをバランスよくコントロールしながら、試験を円滑に進める役割です。GCP／ICHなどの規制を遵守しつつ、ベンダーや社内外の関係者と連携して試験運営を推進します。 具体的には、試験の進捗状況を各種システムで管理し、関係者へ定期的に報告。課題が発生した場合は早期に把握し、迅速に解決・必要に応じてエスカレーションを行います。また、試験計画書や重要文書の作成・管理、システムの準備・運用を通じて、試験の品質確保にも関与します。 さらに、外部ベンダーの選定・管理や、実施施設の選定・評価にも携わり、最適な試験体制の構築を支援します。医師や施設スタッフと密に連携し、試験の進行や成果物の達成をサポート。トレーニングの実施や調整、チームメンバーへの指示・管理も重要な業務です。 加えて、予算管理や契約対応、試験関連文書（TMF）の品質維持、査察対応の準備なども担当。患者視点を取り入れた取り組みにも関与し、効率的で質の高い臨床試験の実現に貢献します。 ■当社の魅力： ・2023年12月31日をもって、株式会社アイコン・ジャパン、PRAヘルスサイエンス株式会社、PRA開発センター株式会社の3社を1社に統合し、「ICONクリニカルリサーチ合同会社」（旧・PRAヘルスサイエンス株式会社）がICONグループ唯一の日本法人として事業を進めています。 変更の範囲：会社の定める業務

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対象となる方

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＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞ ■必須経験： ・臨床開発業界における3 年以上のPM やCTM のご経験 ・ビジネスレベルの英語力（他国が参画する試験の管理やグローバルへのレポートが発生します）

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勤務地

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＜勤務地詳細＞ クライアントオフィス 住所：東京都２３区のいずれか 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所

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勤務時間

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＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:30 時間外労働有無：有

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雇用形態

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正社員

＜雇用形態補足＞ 管理監督者 期間の定め：無 雇用形態については変更となる可能性があります。 ＜試用期間＞ 6ヶ月 補足事項なし

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給与

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＜予定年収＞ 900万円～1,100万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 ＜賃金内訳＞ 年額（基本給）：9,000,000円～11,000,000円 ＜月額＞ 750,000円～916,666円（12分割） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 無 ＜給与補足＞ ※上記はあくまで想定レンジであり、最終的な年収はご経験・スキルに応じて決定いたします。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

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待遇・福利厚生

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通勤手当、退職金制度 ＜社会保険＞ 健康保険 有、厚生年金 有、雇用保険 有、労災保険 有 社会保険完備 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：会社規程に準ずる 家族手当：無 補足事項なし 住宅手当：無 補足事項なし 寮社宅：無 補足事項なし 厚生年金基金：無 退職金制度：退職金規則の定めるところにより退職金を支給 ＜定年＞ 60歳 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ OJT ＜その他補足＞ 福利厚生補助金 100,000円/年（自己啓発学習、健康診断オプション費用、フィットネス、家族旅行など）

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休日・休暇

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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇14日～22日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数125日 有給：初年度は入社月に応じて按分支給 特別有給休暇：各種慶弔休暇あり その他休暇：子の看護休暇、リフレッシュ休暇 、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇