申請（医療機器）

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仕事内容

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【東京・西日暮里】医療機器の薬事※QMS・ISO13485の経験を活かす／年間休日128日／転勤なし

【歯科用器具メーカー・YDMグループ企業／世界トップ級の矯正歯科器具メーカー・AMERICAN ORTHODONTICS社の器材を輸入・販売】 ■業務概要：矯正・インプラント器材の輸入販売を行う当社にて、医療機器製造販売業者に向けた薬事業務を担当していただきます。 QMS（またはISO13485）対応と薬事申請書の作成が主な業務です。 ■具体的な仕事：・QMS（またはISO13485）対応・薬事申請書の作成・申請書作成に伴う書類整備・メーカーとの打ち合わせ・監査対応等 ※メーカーとの打ち合わせについて、基本的にオンラインか、メーカー担当者が当社へ来社して実施することがほとんどです。 ■組織構成：薬事は3名の社員が担当しています。年齢構成は、30代1名、60代2名です。 ■働き方について：・所定労働7時間で17時終業です。・残業は月平均30時間です。繁忙期は、30時間を超える場合もございます。・試用期間が終了したのち、週1回程度のリモートワークが可能です。 ■当社の強み：世界でトップクラスの矯正歯科器具メーカーのAMERICAN ORTHODONTICS社の豊富な商品力、歯科用インスツルメントの業界大手メーカーであるYDMブランドをバックにした業界での信頼性と開発力、そして器材だけでなくPCソフト、関連商品、サービスも含めた質の高い営業力を有しているのが当社の強みです。変更の範囲：会社の定める業務

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対象となる方

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＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：・QMSもしくはISO13485の運営経験をお持ちの方・薬事申請書の作成経験がある方 ■歓迎条件：・仕入先が海外のため、TOEIC(R)テスト(R)800点目安のビジネス英語スキルをお持ちの方は歓迎します。

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勤務地

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＜勤務地詳細＞本社住所：東京都荒川区西日暮里2-33-19 YDM日暮里ビル3F 勤務地最寄駅：JR山手線／西日暮里駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

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勤務時間

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＜勤務時間＞ 9:00～17:00 （所定労働時間：7時間0分）休憩時間：60分時間外労働有無：有

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雇用形態

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正社員

＜雇用形態補足＞期間の定め：無＜試用期間＞ 3ヶ月 ※在宅勤務は試用期間終了後より可能

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給与

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＜予定年収＞ 400万円～600万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：203,625円～315,475円固定残業手当/月：63,375円～84,525円（固定残業時間30時間0分/月）超過した時間外労働の残業手当は追加支給＜月給＞ 267,000円～400,000円（一律手当を含む）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞ ※経験・スキルに応じて決定 ■昇給：年1回 ■賞与：夏・冬、それぞれ賞与1.5カ月分／会社業績に応じて期末賞与を別途支給する可能性があります。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

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待遇・福利厚生

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通勤手当、退職金制度＜社会保険＞健康保険有、厚生年金有、雇用保険有、労災保険有＜各手当・制度補足＞通勤手当：上限月40000円家族手当：無住宅手当：無寮社宅：無厚生年金基金：無退職金制度：中退共に加入＜定年＞ 60歳再雇用制度あり（65歳まで）＜育休取得実績＞有（育休後復帰率100%）＜教育制度・資格補助補足＞ ‐ ＜その他補足＞ ■出産・育児支援制度 ■保養所（新潟・湯沢町）

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休日・休暇

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完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）年間休日日数128日 ※セミナーや学会で休日出勤した場合、振休を取得していただきます。 ■長期休暇：夏季休暇、年末年始休暇 ■その他：慶弔休暇、産前産後休暇、育児休暇等

職務内容

仕事内容

勤務地

給与