製造プロセス・工法開発（再生医療製品）
職務内容
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仕事内容
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【茨城】バイオ医薬品の細胞株構築研究員◆新薬創出への挑戦を続けるグローバル企業
【世界約70の国と地域へのグローバル展開企業／多様なキャリアパス／充実した研修制度】 ■募集背景： アステラス製薬の原薬研究所を含むプロダクトリサーチ＆ディベロップメント組織は、エンドツーエンドのCMC機能と最先端の科学と技術を活用することで、創薬から臨床開発、さらには商用化に至るまで、革新的な医薬品の開発を推進する重要な役割を担っています。 CBTLにおいてモダリティ技術研究室は、抗体をはじめとする先端モダリティの細胞株構築を通じて、バイオ医薬品開発を推進しています。 モダリティ技術研究室は、研究部門および部門横断的な関係者と密接に連携し、創薬段階の候補品を開発段階へと円滑に移行させる役割を担っています。また、クローン選抜やセルバンク構築、社内外の製造サイトへの技術移管を含む細胞株構築業務を推進するとともに、規制当局への申請対応や商用化の準備にも貢献しています。さらに、バイオ医薬品生産能力の強化に向け、次世代の細胞株構築プラットフォームの高度化にも取り組んでいます。 本ポジションでは、初期から後期開発段階にわたるバイオ医薬品プロジェクトにおいて、プロジェクトチームおよび技術チームの一員として、担当領域における細胞株構築、技術移管、および技術開発業務を主体的に推進いただく意欲的なサイエンティストを募集しています。 ■業務内容： 抗体およびその他の先端モダリティといったバイオ医薬品の細胞株構築業務を推進するとともに、開発各段階におけるバイオ医薬品プロジェクトにおいて、社内外の製造サイトへの技術移管を実施する。 ・申請資料（IND/BLA等）の作成に貢献するとともに、必要に応じて規制当局からの照会事項への対応を支援する。 ・社内外パートナーと連携し、革新的な細胞株構築技術およびプラットフォーム改良の評価・導入を推進する。 ・代表またはメンバーとして、CDMOおよびグローバルプロジェクトチームとの会議に参加し、科学的・技術的な議論を行う。 ・必要に応じて、バイオ医薬品プロジェクトにおけるDrug Substance Leadとして、CMC開発戦略の策定および実行を担い、計画・オペレーションの最適化を推進するとともに、CMC関連部門間の円滑な連携を実現する。 変更の範囲：会社の定める業務
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対象となる方
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＜最終学歴＞大学院卒以上
＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・バイオ医薬品において、細胞株構築や発現プラットフォーム開発に関する実務経験 ・修士号以上を有し、製薬企業またはバイオテクノロジー企業での実務経験 ・英語による基本的な業務コミュニケーション能力 ・部門横断チームにおいて効果的に協働できるコラボレーション能力 ・問題解決能力を備え、自律的かつ主体的に業務を推進する姿勢 ＜語学補足＞ 社内外の組織と、母国語および英語 (望ましい) でコミュニケーションできるスキル
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勤務地
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＜勤務地詳細＞ つくばバイオ研究センター 住所：茨城県つくば市東光台5-2-3 勤務地最寄駅：つくばエクスプレス線／研究学園駅 受動喫煙対策：敷地内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所
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勤務時間
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＜労働時間区分＞ 専門業務型裁量労働制 みなし労働時間/日：8時間00分 休憩時間：60分 時間外労働有無：無 ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:30～17:30
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雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項なし
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給与
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＜予定年収＞ 600万円～1,200万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：400,000円～800,000円 その他固定手当/月：70,000円 ＜月給＞ 470,000円～870,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて決定します。 ※その他固定手当：裁量労働手当 ■賞与：年1回 ■昇給：年1回（7月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：上限5万円／月 住宅手当：条件により支給あり 寮社宅：条件により支給あり 社会保険：社会保険完備 厚生年金基金：確定拠出年金制度 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ 入社後研修、語学研修制度等 ＜その他補足＞ ■財形貯蓄制度、持株会制度、災害補償制度、共済会制度 ■産休・育休制度（育児休業制度は一子につき3年。二子目・三子目 も取得可） ■育児・介護休業制度 他 ■次世代認定マーク「くるみんマーク」取得済：「次世代育成支援対 策推進法」に基づき、次代の社会を担う子どもが健やかに生まれ、育 成される環境の整備に取り組んでいる事業主として、厚生労働大臣よ り認定を受けています。
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休日・休暇
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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇1日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数130日 祝日、5月1日、夏季、年末年始、有給休暇（入社月より有給休暇を付与。入社初年度は1～15日）、育児休業制度、介護休業制度
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