機械設計-医療機器設計
職務内容
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仕事内容
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【兵庫】医薬品製造用装置の設計開発・試作評価・量産化対応 ※プライム上場/世界トップシェア製品多数
【東証プライム上場・総合化学メーカー/世界トップシェア製品多数/医療機器や医薬品製造装置の知見を活かす/新規事業展開に向けた技術開発に携われる!】 ■業務内容: 同社は、天然素材を原料とした化学製品や自動車部品などで世界トップシェアを誇る、100年以上続く総合化学メーカーです。同社の技術職として、再生医療関連の自動精製装置の本格的な事業展開に向けて、技術開発を推進いただきます。 <具体的には…> ・自動精製装置の設計開発~試作・評価・量産化対応の推進 ・滅菌対応(滅菌プロセス、材料選定、微生物管理等)を考慮した装置設計・仕様検討 ・装置に関する品質・規制要求(ISO、GMP)を踏まえた設計への落とし込み、バリデーション計画の立案と実行 ・サプライヤー・外部委託先との技術調整および仕様管理 ・CE・NRTL等の認証取得に向けた技術対応および文書整備 ※開発起点であるが、品質・規制設計の実装を担う ■組織の特徴: 新規事業として医薬・医療分野への本格的な参入に向けて取り組んでいます。新規参入ならではの自由な立場で力を発揮いただけます。経験者採用が多い職場であり、経験者採用同士の目線で気軽に質問・相談ができます。 ■働き方・福利厚生: ・年間休日123日、有休取得率65%と大変働きやすい環境となります。 ・副業可、家賃補助、持株会等、従業員の働き方を第一に考えており福利厚生も抜群です。 ■同社の特徴: ・同社はセルロース化学、有機合成化学、高分子化学、化学工学をコア技術に化学の枠を超えてさまざまな分野でグローバルに事業を展開する総合化学メーカーです。酢酸セルロース、キラルカラム・キラル充填剤世界1位、自動車エアバック用インフレータ世界2位とトップクラスのシェアを誇ります。国際的競争力のある製品によって社会を下支えしています。 ・同社は社員一人ひとりが技と心を磨き、会社という場を活用して自己実現を叶えて欲しいという思いがあります。その為、自らのキャリアを見直したり考える機会を提供しております。キャリアチャレンジ、ジョブローテーション、自己申告制度など、同社で多様なキャリアを描く事が可能です。 変更の範囲:会社の定める業務
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対象となる方
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<最終学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上
<応募資格/応募条件> ■必須条件:下記いずれも必須 ・医療機器または医薬品製造用装置に関する開発・設計、品質保証・品質管理等の実務経験 ・QMS(ISO、GMP等)および医療機器・医薬品関連規制に関する基礎知識 ・英語スキル(英語を用いて海外パートナーや認証機関とメールやり取り等ができるレベル) ■歓迎条件 ・滅菌対応機器に関する開発・品質関連業務の経験 ・QMS構築・運用、内部監査、バリデーション等の実務経験
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勤務地
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<勤務地詳細> イノベーション・パーク 住所:兵庫県姫路市網干区新在家1239 イノベーション・パーク 受動喫煙対策:屋内喫煙可能場所あり 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
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勤務時間
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<労働時間区分> フレックスタイム制(フルフレックス) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00~17:30
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雇用形態
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正社員
<雇用形態補足> 期間の定め:無 補足事項なし <試用期間> 2ヶ月 補足事項なし
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給与
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<予定年収> 700万円~1,100万円 <賃金形態> 月給制 補足事項なし <賃金内訳> 月額(基本給):290,000円~500,000円 <月給> 290,000円~500,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ■昇給:年1回(4月) ■賞与:年2回(7月、12月) 【モデル賃金】(2025年度) 35歳 年収810万円 ※残業代別途支給 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:全額支給※但し、ガソリン代は当社規程に基づく 寮社宅:家賃補助制度あり 社会保険:社会保険完備 退職金制度:補足事項なし <定年> 60歳 <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> ■各種社内研修制度 <その他補足> ■多子出産一時金(第3子以降、子ども1人あたり200万円) ■単身赴任手当(社内規定に基づき支給) ■財形貯蓄、従業員持株会 ■ハッピーライフ年金プラン ■家賃補助(社内規定に基づき支給) ■二重コストサポート(社内規定に基づき支給) ■生命保険・損害保険団体割引、人間ドック補助等
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休日・休暇
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完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇12日~20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数123日 有給休暇(初年度12日、2年目以降9日~20日)、特別休暇
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