申請（医療機器）
職務内容
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仕事内容
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【京都／綾部】医療機器の薬事申請※プライム上場／福利厚生◎／新素材開発に携わる／年休120日
【プライム上場／医療事業の重要ポジション／世界初の新素材開発／福利厚生充実／年間休日120日（土日祝）／「ねじ」のシェアトップクラス】 工業用ねじや、工場内でねじを締める産業機械の分野にて国内トップクラスの売り上げを誇る同社では、ねじの締結・加工技術を医療用インプラントに応用する形で「医療事業」に参入しています。現在、医療機器の製品化・販売化を進めており薬事申請をお任せします。 ■業務の流れ： ・法規制・要求事項の確認 ・開発部門との連携 ・各種試験・評価の実施 ・申請資料の作成 ・照会事項対応 ・承認・認証取得 ・市販後対応・維持管理 ■製品について： ・病院等、医療機関をターゲットとした製品を開発しています。 ・現在は大学との共同研究の末に開発した「医療用生体内溶解性高純度マグネシウム材料」を製品化・販売するために薬事承認申請を進めております。 ＜医療用生体内溶解性高純度マグネシウム材料とは＞ ・世界初の新素材開発！ ⇒開発中の製品は、生体内で自然に溶解・吸収される素材を活用した次世代の医療機器。実用化されれば、骨接合後に必要だったインプラントの抜去手術をなくし、患者様や医療現場の負担を大幅に軽減できます。 医療費削減や入院期間短縮といった社会課題の解決にもつながり、医師不足という大きな問題への貢献も期待されています。 自分の開発した製品が、多くの人の生活を変え、医療の未来を支える。 そんなスケールの大きなものづくりに挑戦できます。 ■就業環境： ・当社は従業員を財産だと考えて「人財」と呼び、育成やサポートを大切にしています。若手人財には、経験／知識を増やすため、会社として外部研修やセミナーの案内を行い、サポートしています。 ・福利厚生の手厚さが自慢です。多様化する働き方に対応するため、有休は1時間単位で取得が可能です。夕方に2時間の時間有休を取得して銀行へ行くなど、ライフスタイルに合わせて使用できます。 ■当社について： ・機械や日用品に欠かせない「ねじ」の製造メーカーです。当社で製造するねじは、99％が量産品とは異なるオーダーメイド型です。これまで開発したねじの種類は9万種類以上です。 ・AIデータセンターの拡大などに伴い、同社ねじや産業機械へのニーズが拡大中。売上も好調です。 変更の範囲：会社の定める業務
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対象となる方
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＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬事申請のご経験（医療機器系）
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勤務地
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＜勤務地詳細＞ 本社 住所：京都府綾部市井倉町梅ケ畑20 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所
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勤務時間
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＜勤務時間＞ 8:30～17:05 （所定労働時間：7時間40分） 休憩時間：55分 時間外労働有無：有
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雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 6ヶ月 昇格時期（4月もしくは10月）に合わせて、正社員登用審査を実施するため、試用期間としては最低6カ月、最長で11カ月となる可能性がございます。但し、極力長くならないよう入社日の調整はして参ります。（試用期間における成果等で正社員登用されないことは原則ありません。
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給与
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＜予定年収＞ 410万円～650万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：250,000円～400,000円 ＜月給＞ 250,000円～400,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考、年齢、職歴を加味し上下する可能性があります。 ■昇給：年1回（4月） ■賞与：年2回（7月、12月／平均年間4カ月を支給） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、退職金制度 ＜社会保険＞ 健康保険 有、厚生年金 有、雇用保険 有、労災保険 有 社会保険完備 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：上限30,000円 家族手当：試用期間終了後 住宅手当：試用期間終了後 寮社宅：独身寮有 厚生年金基金：無 退職金制度：勤続３年経過後 ＜定年＞ 60歳 ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ ～充実した教育制度が整っています～ 新入社員研修、新入社員フォローアップ研修、階層別研修、職能別研修、自己啓発支援制度、資格取得費用の補填、通信教育等の斡旋と補助、社外研修の斡旋 ＜その他補足＞ ・社会保険完備・財形貯蓄制度・従業員持株制度・住宅資金貸付制度 ・個人年金積立制度・体育館・保養所・健保組合・制服貸与・独身寮 ※借上げ寮・有家族者の社宅の詳細について、聞きたい方は担当キャリアアドバイザーまでご連絡ください。
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休日・休暇
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完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～46日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数120日 完全週休2日制(土・日)・祝日,夏季休暇,年末年始休暇,GW休暇,慶弔休暇,有給休暇(初年度10日、2年目20日),育児休暇,産前・産後休暇,特別休暇など
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