製品企画・プロジェクトマネージャー(機械)
職務内容
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仕事内容
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【宮崎/延岡】医療機器の開発(製品開発・QMS・生産技術)
【血液浄化の専業メーカー/投資ファンド「インテグラル」(東証グロース上場)傘下で事業成長を目指す/フレックス制】 ■業務概要: 医療機器(血液浄化製品)における製品開発および製造技術開発を担い、設計・評価・量産化まで一貫して推進いただきます。将来的には開発テーマのリーダーとして、関係部門と協力しながらプロジェクト推進をお任せします。 ※当社100%子会社である旭化成メディカルMT株式会社へ出向となります。 <事業内容>医療機器および関連製品の開発・製造 ■業務詳細: ▼製品開発 ・製品仕様検討、設計検証計画の立案 ・試作および評価(機能評価・性能評価・信頼性評価) ・評価データの整理および技術報告書作成 ・QMSに基づく設計関連文書の作成・改訂(設計記録、検証記録等) ・薬事申請に関連する技術資料の作成および対応 ・本社QA、薬事、製品戦略部門との調整・合意形成 ▼製造技術開発 ・製造工程の検討、工程設計および標準化 ・量産立ち上げに向けた条件設定、工程検証 ・工程トラブルの原因分析および改善検討 ・各製造課との調整および現場実装支援 ▼共通業務 ・開発テーマの推進および進捗管理 ・関係部門(本社QA、薬事、製品戦略、製造課等)との連携 ・技術資料・手順書・報告書等のドキュメント作成 ■業務の魅力: ・製品開発から製造技術開発、量産化まで一貫して関わり、自らの成果を製品として社会に届けることができます。 ・医療機器分野におけるQMSや薬事対応を含めた専門性を身につけることができ、技術者としてのスキルを高められます。 ・本社QA、薬事、製品戦略、製造部門など多様な関係者と連携し、プロジェクト推進力や調整力を磨くことができます。 ・入社後の育成期間を経て、早期に開発テーマのリーダーとして活躍いただくことを期待しています。 ■キャリアパス: ▼1~3年後 製品開発および製造技術開発の実務を通して、医療機器開発、製造技術、QMS・薬事に関する知識・スキルを習得いただきます。 ▼3~5年後 開発テーマのリーダーとして、部門横断のプロジェクトを主導し、製品開発・量産化を牽引いただくことを期待します。 変更の範囲:会社の定める業務
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対象となる方
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<最終学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上
<応募資格/応募条件> ■必須条件:下記いずれも必須 ・製品開発または製造技術開発の実務経験(目安:5年前後) ・設計、試作、評価、または生産立ち上げのいずれかの経験 ・技術文書(報告書・手順書等)の作成経験 ■歓迎条件: ・部門間調整やプロジェクト推進の経験 ・開発テーマのリーダー経験 ・論文・報告書等の英文読解力、英文での報告書作成能力 ・医療機器または規制対象製品の開発経験 ・QMS(ISO13485等)に関する知識または実務経験
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勤務地
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<勤務地詳細> 延岡岡富工場(旭化成メディカルMT株式会社) 住所:宮崎県延岡市中川原町5-4960 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所
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勤務時間
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<労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:10:00~15:00 休憩時間:60分(11:30~12:30) 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 7:30~16:15
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雇用形態
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正社員
<雇用形態補足> 期間の定め:無 <試用期間> 2ヶ月 ※試用期間中はフレックスタイムが適用外となり、記載の就業時間となります(07:30~16:15 休憩時間:11:30-12:30)
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給与
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<予定年収> 610万円~980万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):353,540円~565,420円 <月給> 353,540円~565,420円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※上記金額に加えて時間外手当等、別途支給 ※賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 ■昇給:年1回 ■賞与:年2回(過去実績5.42ヶ月) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
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待遇・福利厚生
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通勤手当、寮社宅、退職金制度 <社会保険> 健康保険 有、厚生年金 有、雇用保険 有、労災保険 有 社会保険完備 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 家族手当:無 住宅手当:無 寮社宅:社宅(借り上げ社宅含む) 厚生年金基金:無 退職金制度:再雇用制度あり <定年> 65歳 <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> ■海外留学制度 ■語学研修制度 ■職責者研修などの階層別教育 等 <その他補足> ■各種制度:社宅(借り上げ社宅含む)、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など ■その他:福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度(スポーツクラブやホテル・旅館など)、各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。
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休日・休暇
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週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇15日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数121日 年末年始休暇、年次有給休暇、特別休暇(忌引や結婚等)、家族看護休暇など ※詳細は選考過程でご案内します。
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